Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy dysfunkcji układu autonomicznego związanego z hipoglikemią, Q.3

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Steve Davis, Vanderbilt University

Mechanizmy dysfunkcji układu autonomicznego związanego z hipoglikemią, pytanie 3

Stwierdzono, że w niektórych przypadkach, gdy osoba z cukrzycą ma epizod niskiego poziomu cukru we krwi lub hipoglikemii, a następnie ćwiczy, jest podatna na kolejny atak hipoglikemii podczas tego ćwiczenia. Celem tego badania jest określenie, jakie czynniki podczas poprzedniego ataku hipoglikemii mogą spowodować kolejny atak hipoglikemii podczas ćwiczeń później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SZCZEGÓLNYM CELEM badania przedstawionego w tej propozycji jest ustalenie, czy hipoglikemia osłabia reakcje kontrregulacyjne podczas kolejnych ćwiczeń w cukrzycy typu 1 z powodu fizjologicznego wzrostu poziomu kortyzolu w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani będą mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 1. Rekrutowani będą pacjenci w wieku 18-50 lat, z HBA1c poniżej 9,5%, u których zdiagnozowano cukrzycę od ponad 5 lat, bez klinicznych dowodów powikłań cukrzycowych w tkankach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanymi wcześniej incydentami sercowymi zostaną wykluczeni z badania. Dodatkowe kryteria wykluczenia:

    1. wszyscy studenci medycyny (polityka Vanderbilt)
    2. wcześniejsza lub obecna historia złego stanu zdrowia
    3. nieprawidłowe wyniki po badaniu krwi i badaniu przedmiotowym
    4. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Procedura euglikemicznej klamry glukozowej x 2 w dniu 1. i hipoglikemiczna procedura klamry glukozowej w dniu 2. Badanie kontrolne
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej w 1. dniu x 2 i 2. procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej glukozy
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy x 2 w dniu 1 i procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy w dniu 2. Badanie kontrolne
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 2 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 1 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Aktywny komparator: 2
Procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy x 2 w dniu 1 i procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy w dniu 2. Badanie kontrolne
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej w 1. dniu x 2 i 2. procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej glukozy
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy x 2 w dniu 1 i procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy w dniu 2. Badanie kontrolne
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 2 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 1 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Aktywny komparator: 3
Procedura euglikemicznego zacisku glukozy x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 2 ug/kg w dniu 1 i procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy w dniu 2.
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej w 1. dniu x 2 i 2. procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej glukozy
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy x 2 w dniu 1 i procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy w dniu 2. Badanie kontrolne
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 2 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 1 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Aktywny komparator: 4
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 1 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej w 1. dniu x 2 i 2. procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej glukozy
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy x 2 w dniu 1 i procedura hipoglikemicznego zacisku glukozy w dniu 2. Badanie kontrolne
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 2 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.
Procedura: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej x 2 z wlewem kortyzolu w dawce 1 μg/kg w dniu 1 i procedura hiperinsulinemicznej hipoglikemicznej klamry glukozowej w dniu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
miary katecholamin
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#010733
  • HL056693-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na zacisk glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj