- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00750958
PREVENT — Prospektywny nadzór nad zdarzeniami rytmicznymi na ostrym dyżurze z NetGuard (PREVENT)
10 września 2008 zaktualizowane przez: Datascope Patient Monitoring
Celem tego badania jest określenie częstości występowania klinicznie istotnych zmian rytmu i częstości u pacjentów SOR, którzy nie są poddawani konwencjonalnej telemetrii, oraz przetestowanie przyjazności dla użytkownika zautomatyzowanego urządzenia do zmiany lekarza w gorączkowym i hałaśliwym otoczeniu zatłoczonego pogotowia ratunkowego pokój.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Dr Charles Pollack
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 tak
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Nie wskazano telemetrii
- Telemetria niedostępna
- Chęć wypełnienia ankiety-
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Poznaj wrażliwość na klej
- Bariery językowe/komunikacyjne
- Postrzegane wysokie ryzyko braku zgodności badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: 1
Pacjenci z ostrym dyżurem, którzy nie są monitorowani za pomocą konwencjonalnej terapii.
|
System monitorowania dla pacjentów szpitalnych, którzy zazwyczaj nie są monitorowani.
Identyfikuje i alarmuje zmiany rytmu serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian rytmu i częstości u pacjentów z ostrym dyżurem.
Ramy czasowe: Pobyt pacjenta na SOR
|
Pobyt pacjenta na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Miara łatwości obsługi urządzenia.
Ramy czasowe: Pobyt pacjenta na SOR
|
Pobyt pacjenta na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 807119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .