Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowany ceftazydym i amikacyna w zapaleniu płuc związanym z respiratorem

5 listopada 2008 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Ocena skuteczności nebulizowanego ceftazydymu i amikacyny w leczeniu respiratorowego zapalenia płuc wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa jest jednym z głównych mikroorganizmów sprawczych respiratorowego zapalenia płuc, często opornego na antybiotyki. W modelach eksperymentalnych nebulizacja antybiotyków zapewnia wysokie stężenie antybiotyków w tkance płucnej w zainfekowanych płucach i zwiększa zabijanie bakterii w płucach. Celem pracy jest ocena skuteczności nebulizacji ceftazydymu i amikacyny w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów wentylowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta >18 lat, zapalenie płuc związane z respiratorem, wywołane przez Pseudomonas aeruginosa
  • Pisemna świadoma zgoda udzielona przez krewnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pseudomonas aeruginosa oporny na ceftazydym i amikacynę
  • Pseudomonas aeruginosa zapalenie płuc związane z innymi infekcjami wymagającymi leczenia dożylnego
  • Ciężki wstrząs septyczny i ciężka hipoksemia
  • Alergia na ceftazydym lub amikacynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: nebulizowany ceftazydym i amikacyna
Lek: ceftazydym i amikacyna
Nebulizowany ceftazydym 15 mg/kg/3h przez 8 dni i nebulizowana amikacyna 25 mg/kg/dobę przez 3 dni
Inne nazwy:
  • fortum i amiklin
Lek: ceftazydym i amikacyna
Dożylny wlew ceftazydymu 30 mg/kg mc. przez 30 min, następnie ciągły wlew 90 mg/kg mc./dobę przez 8 dni i dożylny wlew amikacyny 15 mg/kg mc./dobę przez 30 min przez 3 dni
Inne nazwy:
  • fortum i amiklin
Aktywny komparator: 2: dożylny ceftazydym i amikacyna
Lek: ceftazydym i amikacyna
Nebulizowany ceftazydym 15 mg/kg/3h przez 8 dni i nebulizowana amikacyna 25 mg/kg/dobę przez 3 dni
Inne nazwy:
  • fortum i amiklin
Lek: ceftazydym i amikacyna
Dożylny wlew ceftazydymu 30 mg/kg mc. przez 30 min, następnie ciągły wlew 90 mg/kg mc./dobę przez 8 dni i dożylny wlew amikacyny 15 mg/kg mc./dobę przez 30 min przez 3 dni
Inne nazwy:
  • fortum i amiklin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zabijanie bakterii
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany powietrzności płuc
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NATB-2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na ceftazydym i amikacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj