Tarceva z radioterapią całego mózgu - Mózg Mets z niedrobnokomórkowego raka płuc

Badane leki:

Chlorowodorek erlotynibu ma blokować aktywność białka znajdującego się na powierzchni wielu komórek nowotworowych, które może kontrolować wzrost i przeżycie guza. Może to powstrzymać wzrost guzów.

Administracja badanego leku:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, przyjmiesz badany lek w dniach 1-6 przed radioterapią. Należy przyjmować 1 tabletkę dziennie co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po jedzeniu. Będziesz przyjmować badany lek podczas radioterapii. Będziesz nadal codziennie przyjmować badany lek po zakończeniu radioterapii tak długo, jak lekarz prowadzący badanie uzna to za konieczne.

Będziesz rejestrować, o której godzinie każdego dnia przyjmujesz badany lek w kalendarzu, który zostanie ci dostarczony. Ten kalendarz będziesz zabierać ze sobą na każdą wizytę studyjną.

W czasie przyjmowania badanego leku należy poinformować personel badawczy o wszelkich zmianach w przyjmowanych lekach. Jeśli przed rozpoczęciem radioterapii czujesz, że masz jakiekolwiek problemy z badanym lekiem, musisz natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu badanie.

Radioterapia:

Po 6. dniu przyjmowania badanego leku rozpoczniesz radioterapię. Będziesz otrzymywać radioterapię 1 raz dziennie (tylko od poniedziałku do piątku) przez łącznie 14 dni.

Raz w tygodniu podczas radioterapii:

• Będziesz miał fizyczny egzamin.
• Wypełnisz kwestionariusz jakości życia (na ostatniej wizycie tygodniowej)
• Zdasz mini badanie stanu psychicznego (na ostatniej wizycie tygodniowej)
• Zostaniesz zapytany o wszelkie zmiany leków, które bierzesz
• Zostaniesz zapytany o samopoczucie i ewentualne skutki uboczne
• W razie potrzeby zostanie pobrana krew (około 1/2 łyżeczki) do badań laboratoryjnych.

Miesiąc po zakończeniu radioterapii:

• Wizyta kontrolna odbędzie się 1 miesiąc po zakończeniu radioterapii. Podczas wizyty kontrolnej lekarz prowadzący badanie zdecyduje, czy będziesz nadal przyjmować badany lek. Zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:
• Będziesz miał fizyczny egzamin.
• Będziesz mieć MRI lub CT mózgu.
• Twoje parametry życiowe zostaną zarejestrowane.
• Wypełnisz kwestionariusz jakości życia.
• Zdasz mini-egzamin stanu psychicznego.
• Zostaniesz zapytany o wszelkie zmiany leków, które bierzesz.
• Zostaniesz zapytany o samopoczucie i ewentualne skutki uboczne.
• W razie potrzeby zostanie pobrana krew (około 1/2 łyżeczki) do badań laboratoryjnych.

Wizyty kontrolne (podczas pobytu na Tarcevie):

Jeśli podczas wizyty kończącej badanie lekarz zdecyduje, że będziesz nadal przyjmować badany lek, będziesz mieć wizytę kontrolną z pielęgniarką badawczą 1 raz w miesiącu. Podczas tych wizyt zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:

(Jeśli powrót do MDACC nie będzie możliwy, wizyta ta zostanie przeprowadzona przez telefon i uzgodnione zostanie przesłanie badania leku Tarceva pocztą.)

• Twoja historia medyczna zostanie sprawdzona.
• Otrzymasz 30-dniowy zapas badanego leku.
• Przyniesiesz swój kalendarz leków do badania, aby pielęgniarka mogła się z nim zapoznać.
• Zostaniesz zapytany o samopoczucie i ewentualne skutki uboczne.
• Zostaniesz również zapytany o wszelkie zmiany w przyjmowanych lekach.
• Do rutynowych badań można pobrać krew (około 1/2 łyżeczki).

Co 3 miesiące będą wykonywane następujące badania i procedury:

• Będziesz miał fizyczny egzamin.
• Będziesz mieć MRI lub CT mózgu
• Twoje parametry życiowe zostaną zarejestrowane.

Wizyta kontrolna (odstawienie badanego leku):

Będziesz miał wizytę kontrolną z pielęgniarką badawczą 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, podczas której zostaną wykonane następujące czynności:

(Jeśli powrót do MDACC nie będzie możliwy, wizyta ta zostanie przeprowadzona przez telefon i poczynione zostaną ustalenia dotyczące odesłania badanego leku Tarceva i dzienniczka leków pocztą).

• Twoja historia medyczna zostanie sprawdzona.
• Zostaniesz zapytany o samopoczucie i ewentualne skutki uboczne.
• Zwrócisz swój kalendarz badanego leku i wszelkie pozostałe tabletki Tarceva pielęgniarce prowadzącej badania.
• Zostaniesz również zapytany o wszelkie zmiany leku, który bierzesz
• Twoje parametry życiowe zostaną zarejestrowane.

Następujące testy i procedury będą wykonywane co 3 miesiące (poza Tarceva) przez pierwsze 2 lata, a następnie co 6 miesięcy:

• Będziesz miał fizyczny egzamin.
• Twoja historia medyczna zostanie sprawdzona.
• Będziesz mieć MRI lub CT mózgu
• W przypadku braku możliwości powrotu na wizyty kontrolne ze względu na warunki fizyczne, skontaktujemy się z Państwem telefonicznie.

Czas trwania leczenia w ramach badania:

Pozostaniesz w badaniu tak długo, jak lekarz prowadzący badanie uzna, że ​​odnosisz korzyści z badanego leku. Zostaniesz wcześniej wycofany z leczenia w ramach badania, jeśli choroba się pogorszy, wystąpią u Ciebie działania niepożądane nie do zniesienia lub Twój lekarz uzna, że ​​dalsze leczenie w ramach tego badania nie leży już w Twoim najlepszym interesie.

To jest badanie eksperymentalne. Chlorowodorek erlotynibu jest zatwierdzony przez FDA i dostępny w handlu. Nie został zatwierdzony przez FDA do leczenia NSCLC, który rozprzestrzenił się do mózgu.

W badaniu weźmie udział do 20 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.