Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie nerwowo-osiowe i zespoły niespokojnych nóg po cięciu cesarskim (NARELESS)

26 lipca 2011 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Korelacja znieczulenia neuroosiowego i zespołu niespokojnych nóg podczas cesarskiego cięcia

Zespół niespokojnych nóg jest częstym zaburzeniem czuciowo-ruchowym o nieznanej przyczynie, dotykającym około 10% populacji. Różna literatura przedstawiała różne poglądy na temat związku między znieczuleniem neuroosiowym a występowaniem zespołu niespokojnych nóg. Niektórzy donosili, że znieczulenie podpajęczynówkowe wywołało pooperacyjny zespół niespokojnych nóg, ale inne badania wykazały, że znieczulenie podpajęczynówkowe i ogólne nie powodowały zespołu niespokojnych nóg. Potencjalna różnica między tymi badaniami polega na tym, że istnieje duża różnica w typach chirurgicznych. Badacze zasugerowali, że różne rodzaje operacji przeprowadza się w różnych znieczuleniach i że istnieje duża różnica w pierwotnym stanie patofizjologicznym. Dlatego badacze postawili hipotezę, że kobiety w ciąży, które mają szczególne stany fizyczne, miałyby związek między znieczuleniem nerwowo-osiowym a zespołem niespokojnych nóg u takich pacjentek, które otrzymały selektywne cięcie cesarskie poddawane znieczuleniu podpajęczynówkowemu lub zewnątrzoponowemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa ciąża
  • Selektywne cięcie cesarskie
  • Wiek ciążowy >= 37 tygodni
  • chiński

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na miejscowe środki znieczulające
  • Uczulenie na opioidy
  • Historia psychozy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Wszelkie choroby organiczne
  • Oryginalne dyskinezy i parestezje kończyn dolnych
  • Chroniczny ból
  • Trudne we śnie
  • Nadużywanie narkotyków i alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Rodzące otrzymały znieczulenie podpajęczynówkowe
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Procedury znieczulenia rdzeniowego bupiwakainą 0,5%, 10-15mg
Inne nazwy:
  • Znieczulenie dokanałowe
Aktywny komparator: 2
Rodzące otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe
Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Zabiegi znieczulenia zewnątrzoponowego ropiwakainą 0,75%, 75-120mg
Inne nazwy:
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Jeden dzień do jednego tygodnia po zakończeniu cesarskiego cięcia
Jeden dzień do jednego tygodnia po zakończeniu cesarskiego cięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna skuteczność znieczulenia
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia (0 min) do zakończenia cięcia cesarskiego (45 min)
Skuteczność anestezjologiczna znieczulenia nerwowo-osiowego zostanie oceniona za pomocą środków blokujących czucie i ruch
Od początku znieczulenia (0 min) do zakończenia cięcia cesarskiego (45 min)
Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia analgezji (0 min) do 48 h po cięciu cesarskim
Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bólu na pasku punktowym od 0 do 10 cm
Od rozpoczęcia analgezji (0 min) do 48 h po cięciu cesarskim
Inne pooperacyjne działania niepożądane: niedociśnienie, świąd, nudności, wymioty, parestezje dystalne, dyskinezy kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od zakończenia cięcia cesarskiego (1 dzień) do tygodniowej obserwacji
Od zakończenia cięcia cesarskiego (1 dzień) do tygodniowej obserwacji
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Od jednego dnia do tygodnia obserwacja po cięciu cesarskim
Zostanie to ocenione za pomocą skali lęku i depresji
Od jednego dnia do tygodnia obserwacja po cięciu cesarskim
Waga niemowlęcia
Ramy czasowe: Trzy minuty po cesarskim cięciu
Trzy minuty po cesarskim cięciu
Jednominutowa ocena Apgar
Ramy czasowe: Minuta po cesarskim cięciu
Minuta po cesarskim cięciu
Pięć minut w skali Apgar
Ramy czasowe: Pięć minut po cesarskim cięciu
Pięć minut po cesarskim cięciu
Śródoperacyjne parametry życiowe
Ramy czasowe: Od początku cięcia cesarskiego (0 min) do zakończenia operacji (45 min)
Od początku cięcia cesarskiego (0 min) do zakończenia operacji (45 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-200903-MZ005
  • NJFY09102M112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj