Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minor Histocompatibility Vaccination After Allogeneic Stem Cell Transplantation for Advanced Hematologic Malignancies

14 marca 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago

A Phase I/II Study of Vaccination Against Minor Histocompatibility Antigens HA1 or HA2 After Allogeneic Stem Cell Transplantation for Advanced Hematologic Malignancies

This is a clinical research study designed to evaluate whether the administration of a vaccine to patients after transplant consisting of a minor histocompatibility antigen (mHag peptide) mixed with G-CSF (a drug intended to stimulate the immune system) can stimulate increased graft versus leukemia (GVL) responses without causing graft-versus-host disease (GVHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The Uniiversity of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Relapsed or refractory acute myelogenous or lymphoid leukemia.
  • Acute myeloid or lymphocytic leukemia in first remission at high-risk for recurrence.
  • Chronic myelogenous leukemia in accelerated phase or blast-crisis.
  • Chronic myelogenous leukemia in second or subsequent chronic phase
  • Recurrent or refractory malignant lymphoma or Hodgkin's disease
  • Multiple myeloma at high risk for disease recurrence.
  • Chronic lymphocytic leukemia, relapsed or with poor prognostic features.
  • Myeloproliferative disorder (polycythemia vera, myelofibrosis) with poor prognostic features.

Exclusion Criteria:

  • Clinical progression.
  • Contra-indications for vaccination.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka
Lek: Fludarabine
Fludarabine 30 mg/m2 intravenously daily at the same time over 30 minutes on days -7,-6,-5,4,-3.
Lek: Melphalan
Melphalan 140 mg/m2 IV on day -2.
Lek: Campath
Campath, 20 mg IV on day -7, 6, -5, -4, and -3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To determine in HLA A2 positive patients with hematological malignancies undergoing transplantation from HLA-identical donors, if HA1/2-peptide vaccinations can induce or enhance short- and long-term allogeneic HA1/2-specific T cell immunity.
Ramy czasowe: 5 years
5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To evaluate if HA1/2 peptide vaccination induces toxicity, especially acute GVHD after HLA-identical transplantation.
Ramy czasowe: 5 years
5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Artz, M.D., University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12175A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj