Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekkie leczenie zaburzeń snu / czuwania w chorobie Alzheimera

1 października 2018 zaktualizowane przez: Jerome A Yesavage,, Stanford University
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności czasowej ekspozycji na jasne światło w leczeniu zaburzeń snu w nocy i czuwania w ciągu dnia u pacjentów z demencją mieszkających w społeczności i ich opiekunów oraz określenie, czy istnieją genetyczne powiązania między problemami z pamięcią a problemami ze snem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Skuteczność: Ekspozycja na jasne światło poranne przez maksymalnie 4 tygodnie będzie skuteczniejsza niż poranne słabe światło w konsolidacji nocnego snu, co oceniono za pomocą aktygrafii.
  2. Predyktory odpowiedzi: Spodziewamy się, że głównym predyktorem odpowiedzi na leczenie będzie początkowy wynik MMSE. Predyktory drugorzędowe obejmują podstawowe parametry snu/czuwania i rytmu okołodobowego oraz wiek.
  3. Skuteczność: Leczenie jasnym światłem będzie skuteczniejsze niż słabe światło w poprawie jakości życia.
  4. Zrozumienie niektórych markerów genetycznych problemów z pamięcią i/lub snem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z chorobą Alzheimera:

  • Członek lub potencjalny członek Stanford Alzheimer's Disease Core Center, ze spełnionymi kryteriami diagnostycznymi prawdopodobnej AD, mieszkający z opiekunem chętnym do udziału w protokole
  • Niezinstytucjonalizowane

Opiekunowie:

  • Zamieszkujący w domu pacjenta z AD i chętny do udziału w protokole Kryteria wykluczenia: Pacjenci z chorobą Alzheimera:
  • Historia choroby maniakalnej lub dwubiegunowej
  • Wcześniejsze leczenie jasnym światłem
  • Nieregularny lub inny niż 24-godzinny cykl snu/budzenia
  • Pozytywny wynik wieloetapowego RLS/PLMD
  • Wykluczenia medyczne/okulistyczne
  • RDI >20 przy nocnym zapisie EdenTrace®

Opiekunowie:

  • Historia choroby maniakalnej lub dwubiegunowej
  • Wykluczenia medyczne/okulistyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jasne światło
otrzymał jasne światło
Urządzenie: Jasne światło
Uczestnicy używają jasnego światła
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
otrzymał regularne światło
Urządzenie: Kontrola
Uczestnicy używają słabego światła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Rzeczywisty czas snu w epizodzie snu.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WASO (pobudka po zaśnięciu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
WASO (Wake After Sleep Onset): ilość czasu, jaką badani spędzili w stanie czuwania po początkowym zaśnięciu i zanim obudzili się na dobre.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Palo Alto Veterans Institute for Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie było to wówczas wymagane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jasne światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj