Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glikokortykosteroidów na śmiertelność i czynność nerek u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca

19 lutego 2012 zaktualizowane przez: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
Dowody wykazały, że glukokortykoidy mogą wywoływać silne działanie moczopędne i poprawiać czynność nerek u pacjentów z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca. Dlatego projektujemy to badanie, aby określić skuteczność glukokortykoidów w śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 30 dni po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowo pojawiające się dowody kliniczne wykazały, że glukokortykoidy dodane do najlepszej konwencjonalnej terapii mogą wywoływać silne działanie moczopędne i poprawiać czynność nerek u pacjentów z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca. Utrzymuje się to nawet u pacjentów, którzy nie reagowali na dużą dawkę furosemidu (>200 mg/dobę). Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie klinicznej skuteczności glikokortykosteroidów w zmniejszaniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów ze zdekompensowaną zastoinową niewydolnością serca, którzy stosują najlepszą konwencjonalną terapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050031
        • The First Hospital Of Hebei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dusznością spoczynkową z powodu ostrej niewyrównanej CHF wymagający hospitalizacji i leczenia dożylnego. Sercową etiologię ostrej zdekompensowanej CHF ustalono na podstawie badania echokardiograficznego i/lub zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej oraz 2 z następujących kryteriów:

    1. > 2 poduszki ortopedyczne przed rozpoczęciem badania
    2. Rozszerzenie żył szyjnych i/lub dyskomfort w jamie brzusznej z powodu przekrwienia krezki.

U pacjentów mogła wystąpić ostra dekompensacja przewlekłej niewydolności serca, stopniowe pogorszenie przewlekłej niewydolności serca lub nowy początek ostrej niewyrównanej CHF. Pacjenci, którzy otrzymywali terapię dożylną, tj. Do badania dopuszczono również leki o działaniu inotropowym i/lub rozszerzające naczynia krwionośne, które poza tym spełniały kryteria włączenia. Do badania dopuszczono również pacjentów z objawami wstrząsu sercowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Wszelkie oznaki infekcji
  • jakikolwiek stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do stosowania glikokortykosteroidów
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Aktywne zapalenie mięśnia sercowego
  • Nowotwór złośliwy lub inna śmiertelna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Lek: opieka standardowa
Pacjenci otrzymają standardową opiekę, taką jak leki moczopędne, inotropowe i/lub rozszerzające naczynia krwionośne w leczeniu ostrej zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca.
Inne nazwy:
  • Furosemid; torsemid; nitrogliceryna; dopamina; Dobutamina
Eksperymentalny: glukokortykoid
Lek: glukokortykoid
Jedna dawka deksametazonu (20 mg/dobę), a następnie prednizon 1 mg/kg/dobę z maksymalną dawką 60 mg/dobę.
Inne nazwy:
  • Fosforan sodowy deksametazonu; tabletki octanu prednizonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 30 dni po randomizacji.
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
30 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: w dniu 7
w dniu 7
lekarz ocenił ogólny stan kliniczny
Ramy czasowe: w dniu 3 i dniu 7
w dniu 3 i dniu 7
duszność oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 3 i dniu 7.
w dniu 3 i dniu 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kunshen Liu, MD, The First Hospital Of Hebei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hebmu 08-12B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj