Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atorwastatyny na androgeny, metabolizm glukozy i stan zapalny u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

6 września 2011 zaktualizowane przez: University of Oulu

Wpływ atorwastatyny na syntezę androgenów, metabolizm glukozy i stan zapalny u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Badanie kontrolowane placebo

Jest to badanie kontrolowane placebo oceniające wpływ 6-miesięcznej terapii atorwastatyną w dawce 20 mg/dobę na androgeny, metabolizm glukozy i markery stanu zapalnego u kobiet z PCOS.

Zakładamy, że w trakcie 6-miesięcznej terapii atorwastatyną obserwuje się istotną poprawę hiperandrogenizmu, metabolizmu glukozy i markerów stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zakwalifikowano 30 kobiet z rozpoznaniem PCOS (w wieku 30-50 lat). 15 kobiet losowo przydzielono do grupy otrzymującej atorwastatynę, a 15 do grupy otrzymującej placebo. Kobiety z PCOS biorące udział w badaniu są zobowiązane do stosowania bezpiecznej antykoncepcji niehormonalnej w czasie przyjmowania leku.

Badanie obejmuje ultrasonografię przezpochwową, próbki surowicy, doustny test obciążenia glukozą (OGTT) i dożylny test tolerancji (IVGTT) przed i po 6-miesięcznej terapii atorwastatyną w dawce 20 mg/dobę lub placebo.

Wykonuje się pomiary poziomu androgenów, hormonów przysadki, glukozy, insuliny oraz markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90014
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano PCOS (kryteria rotterdamskie)
  • w wieku 30-50 lat
  • bezpieczna niehormonalna antykoncepcja

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie środków obniżających poziom cholesterolu
  • stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • stosowanie leków kortyzonowych (p.o.)
  • stosowanie antykoncepcji hormonalnej
  • Pielęgniarstwo
  • ciąża
  • DM-T2
  • choroba wątroby
  • klimakterium
  • niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Atorwastatyna
6 miesięcy leczenia atorwastatyną 20 mg/dzień
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 20 mg/dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Lipitor 20 mg firmy Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
6 miesięcy leczenia placebo
Lek: Placebo
Placebo przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydzielanie androgenów
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
0, 3, 6 miesięcy
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 0, (3), 6 miesięcy
0, (3), 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
0, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Terhi T. Piltonen, MD, PhD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Główny śledczy: Johanna Puurunen, MD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Krzesło do nauki: Juha S. Tapanainen, Professor, Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 85/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj