Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exploratory Biomarker Study of Cerebrospinal Fluid in Healthy Volunteers

18 maja 2010 zaktualizowane przez: Abbott

A Study of the Effects of Sampling Rate on Cerebrospinal Fluid (CSF) Biomarker Levels in Healthy Subjects

The objective of this study is to determine the effects of cerebrospinal fluid sampling rate on biomarker levels of young, healthy volunteers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Community sample

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age is between 18 and 50 years, inclusive
  • Judged to be in general good health based on medical history, physical exam, neuro exam, vital signs, lab profile and ECG

Exclusion Criteria:

  • Positive urine drug screen for drugs of abuse
  • History of bleeding disorder or deep vein thrombosis
  • History of migraine or other types of headache more than twice/month, history of spinal disc disease or chronic significant low back pain
  • Use of blood thinning compounds within 10 days of lumbar drain placement
  • Finding on head CT that contraindicates lumbar puncture
  • History of spinal surgery
  • Use of tobacco/nicotine containing products within 6 month period prior to initial lumbar drain placement

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
High Sampling Rate
Samples will be obtained at a high rate
Inny: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
Low Sampling Rate
Samples will be obtained at a low rate
Inny: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Multiple Exploratory Biomarkers
Ramy czasowe: Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Multiple Exploratory Biomarkers
Ramy czasowe: Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Lenz, M.D., Ph.D., Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F09-113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sampling Rate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj