Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transversalis Fascial Plane Nerve Block in Iliac Crest Bone Graft

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

The Analgesic Efficacy of the Transversalis Fascia Plane Block in Iliac Crest Bone Graft Harvesting

Hand or wrist surgery often requires the use of bony material in order to accomplish any associated reconstructive aspects required for the surgery. The iliac crest is often used as the source of bone for such surgery and harvesting from this site is performed simultaneously with the hand/wrist surgery. In terms of anesthesia, patients typically receive a supraclavicular nerve block for the hand/wrist surgery, and a general anesthestic for the bone graft, though spinal block may also be performed. This study will look at the use of a transversalis fascia plane (TFP) nerve block (ie, to numb the nerves going to the iliac crest) in combination with a general anesthetic to see if post-operative pain and opioid consumption is reduced using the TFP block.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status I-III
  2. 18-85 years of age, inclusive
  3. Weight 50kg+
  4. Scheduled for elective upper limb surgery, which can be solely performed under a brachial plexus block, and requiring an ICBG

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to regional blockade (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
  2. Pregnancy
  3. History of alcohol or drug dependency/abuse
  4. History of long term opioid intake or chronic pain disorder
  5. History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
  6. Failure of upper extremity block
  7. Previous iliac crest bone grafting
  8. History of severe pelvic and hip conditions that could interfere with the long-term functional assessments of the study
  9. Inability to understand the informed consent and demands of the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active treatment group
Ultrasound-guided TFP block with 20ml 0.5% ropivacaine + 1:200 000 epinephrine
Lek: Active treatment
US-guided TFP block with 20ml 0.5% ropivacaine + 1:200 000 epinephrine
Komparator placebo: Placebo arm
Ultrasound-guided TFP block with 20ml of 5% dextrose solution
Lek: Placebo Arm
US-guided TFP block with 20ml of 5% dextrose solution

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioid consumption
Ramy czasowe: 24 hours
Opioid consumption in the first 24 hours following ICBG. This will be expressed in terms of milligrams doses of IV morphine. Where other opioids are used, the doses will be converted to the equivalent IV morphine dose using standard opioid dosage conversion tables.
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioid consumption
Ramy czasowe: 7 days

Opioid consumption (expressed as milligram doses of IV morphine) in the following phases

  • Intraoperative phase (from start of surgery to end of surgery)
  • Postoperative care unit stay (from admission to discharge)
  • First 48 hours following ICBG
7 days
Pain measures
Ramy czasowe: 48 hours
  • Pain scores at the ICBG site, measured using a visual analogue scale (VAS) (scale 0-10) and starting in recovery, then every 4 hrs for the next 48 hrs.
  • Pain at the primary surgical site (VAS 0-10)
  • Duration of block, defined as the time from completion of block performance to the time of onset of increased pain at the ICBG harvest site (as perceived by the patient)
48 hours
Time of block performance
Ramy czasowe: 6 hours
Time required to perform the TFP block (defined as the time between placement of the ultrasound probe on the patient, and withdrawal of the block needle)
6 hours
Complications
Ramy czasowe: 12 months
TFP block complications and adverse events (e.g. vascular puncture, intravascular local anesthetic injection and local hematoma)
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0200-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Active treatment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj