- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01302197
Zanik mięśni, sprawność fizyczna i tolerancja glukozy po udarze
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdecydowana większość incydentów naczyniowo-mózgowych jest zgłaszana u osób w wieku powyżej 55 lat i występuje u ponad 780 000 osób każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Przewiduje się, że w miarę starzenia się naszej dorosłej populacji liczba udarów w Stanach Zjednoczonych podwoi się, osiągając prawie 1,5 miliona rocznie do roku 2050. Po udarze pacjenci nadal są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu udaru, a prawie jedna trzecia z nich dozna nawrotu udaru w ciągu 5 lat, nawet pomimo optymalnego leczenia. Wiek i choroby serca są jednymi z najważniejszych podłużnych predyktorów wyników zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego i przeżycia po udarze. Warto zauważyć, że 75% osób, które przeżyły przewlekły udar mózgu, ma resztkową niepełnosprawność, co podkreśla potrzebę strategii rehabilitacyjnych.
Znajomość zmian zachodzących w mięśniach szkieletowych we wczesnych fazach po udarze mózgu jest niezbędna do stworzenia nowych wytycznych, które obejmują rehabilitację ruchową, podobnie jak rehabilitacja kardiologiczna, w celu ułatwienia i poprawy opieki zdrowotnej nad osobami po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical System
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 21 lat lub starsi
- BMI między 20-50 kg/m2
- Przedstawienie w ciągu miesiąca po wystąpieniu udaru z resztkowym deficytem połowiczym
- Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje językowe i neurokognitywne, aby wziąć udział w badaniu i wyrazić odpowiednią świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uznani za zbyt niepełnosprawnych, aby uczestniczyć w fizjoterapii lub pacjenci z minimalnymi deficytami lub pacjenci w pełni wyzdrowieni po udarze mózgu, u których fizjoterapia nie jest konieczna
- Niestabilna dławica piersiowa, CHF, ciężka PAD
- Demencja lub nieleczona duża depresja
- Ciężka receptywna lub globalna afazja
- Intensywne spożywanie alkoholu zdefiniowane przez więcej niż 3 uncje. likier, 12 uncji wina lub 32 uncje piwa dziennie
Biopsja mięśnia Kryteria wykluczenia:
- leczenie przeciwzakrzepowe heparyną, warfaryną lub lovenoxem (leczenie przeciwpłytkowe jest dozwolone)
- zaburzenie krwawienia
- alergia na lidokainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: zmiana masy mięśniowej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Masa mięśniowa
|
zmiana masy mięśniowej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: zmiana stężenia glukozy od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
poziom glukozy
|
zmiana stężenia glukozy od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: zmiana dystansu marszu od punktu początkowego do 3 miesięcy
|
odległość spaceru
|
zmiana dystansu marszu od punktu początkowego do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00042905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony