- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01393431
Bezsensowność pomiaru pH kondensatu w wydychanym powietrzu u wentylowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Rosario
PH kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Pomiar pH w kondensacie wydychanego powietrza został wymieniony jako solidna zmienna związana z zapaleniem płuc.
Jest nieinwazyjny i powtarzalny.
Badacze zmierzyli pH wody skondensowanej w pułapce ramienia wydechowego respiratora. Na OIT badacze zmierzyli pH wody skondensowanej bez ingerencji w leczenie pacjentów.
Grupę krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie z przyczyn pozapłucnych obserwowano aż do pomyślnego odsadzenia, zgonu lub zapalenia płuc.
Badacze stwierdzili, że pH nie zmieniało się w trakcie badania i nie przewidywało pogorszenia stanu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pobieranie kondensatu wydychanego powietrza (EBC) stało się obiecującą metodą pozyskiwania próbek z płuc.
W tym prospektywnym badaniu klinicznym staraliśmy się odpowiedzieć na pytanie, czy spontaniczne EBC w pułapce ramienia wydechowego respiratora może zastąpić EBC zbierane przez komorę chłodziwa z gazem standaryzowanym z argonem jako gazem obojętnym.
Po drugie, czy pH EBC może przewidywać zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) i śmiertelność.
Do badania włączono grupę pacjentów w stanie krytycznym, wymagających wentylacji mechanicznej z przyczyn pozapłucnych.
Pacjentów obserwowano aż do wystąpienia VAP, pomyślnego odsadzenia lub śmierci. EBC pH zbierało się samoistnie w pułapce ramienia wydechowego respiratora.
Mierzyliśmy pH za pomocą analizatora gazometrii o nazwie Radiometer ABL5 Copenhagen.
Do pomiaru pH EBC w komorze chłodziwa ramię wydechowe przechodziło przez komorę w temperaturze -3ºC iw ciągu 10 min zebrano co najmniej 2 ml.
Resztę EBC zebrano w probówce Ependorffa i zmierzono pH po odpowietrzeniu kondensatu argonem (350 ml/min) przez 10 minut jako procedurę standaryzacji gazu, jak wcześniej opisali Hunt i współpracownicy.
[Hunt JF, Fang K, Malik R, Snyder A, Malhotra N, Platts-Mills TAE, Gaston B. Endogenne zakwaszenie dróg oddechowych: implikacje dla patofizjologii astmy.
Am J Resp Crit Care Med 2000; 161: 694-699.
]
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Fe
-
Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentyna, 2152
- Unidad de Terapia Intensiva. II Cátedra de Clínica Médica y Terapéutica. Universidad Nacional de Rosario. Hospital Escuela "Eva Perón". San Martín 1645.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli (wiek >18 lat) Pacjenci w stanie krytycznym, wymagający intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin z przyczyn innych niż płucne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin z przyczyn innych niż płucne
- Dla których ich bliscy znajomi wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, odmówiono decydentom zastępczym wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej z powodu: zapalenia płuc, ciężkiej infekcji dróg oddechowych, masywnego krwioplucia, ostrej ciężkiej astmy, rozstrzeni oskrzeli, zaostrzenia POChP lub ostrego uszkodzenia płuc. Wreszcie, pacjenci, którzy spodziewali się wentylacji krócej niż 2 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
PH EBC
Badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PH kondensatu wydychanego powietrza (EBC) w pułapce wydechowej i pH kondensatu wydychanego powietrza uzyskane za pomocą komory chłodziwa i odpowietrzone argonem
Ramy czasowe: obserwacji podczas wentylacji mechanicznej, średnio mniej niż 4 tygodnie
|
Było to badanie obserwacyjne, które nie wykazało zmian w pH EBC pomimo różnych wyników leczenia pacjentów.
My, jako śledczy, nie podjęliśmy żadnej interwencji.
|
obserwacji podczas wentylacji mechanicznej, średnio mniej niż 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
PH kondensatu w wydychanym powietrzu może przewidywać zapalenie płuc lub śmierć związane z respiratorem
Ramy czasowe: Kontrola podczas wentylacji mechanicznej (średnio mniej niż 4 tygodnie)
|
Kontrola podczas wentylacji mechanicznej (średnio mniej niż 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis J Nannini, MD, hospital E Perón. UNR. ARGENTINA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBC pH in ICU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny