Podawanie wazopresyny podczas laparoskopowej miomektomii: randomizowana kontrolowana próba

Wszyscy chirurdzy, którzy włączają pacjentów do naszego badania, są doświadczonymi chirurgami laparoskopowymi, którzy wykonali co najmniej 100 zaawansowanych procedur laparoskopowych, w tym histerektomii i miomektomii. W skrócie, nasza technika laparoskopowej miomektomii jest następująca: Po uzyskaniu dostępu do otrzewnej i umieszczeniu wizualnych i operacyjnych trokarów, miejsce operacji jest dokładnie sprawdzane i identyfikowane są lokalizacje mięśniaków. Po poinformowaniu zespołu anestezjologicznego, że ma zostać wstrzyknięta wazopresyna (firmy farmaceutycznej American Regent 20 jedn./ml), macicę infiltruje się wazopresyną.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych przed operacją w dniu operacji:

1. Jedno ramię otrzyma wstrzyknięcie łącznie 200 ml rozcieńczonego roztworu wazopresyny o stężeniu 0,05 jednostek/ml (łącznie użyto 10 jednostek wazopresyny, rozcieńczenie 20 jednostek wazopresyny w 400 ml soli fizjologicznej).
2. Drugie ramię otrzyma wstrzyknięcie łącznie 30 ml rozcieńczonego roztworu wazopresyny o stężeniu 0,3 jednostki/ml (łącznie użyto 10 jednostek wazopresyny, rozcieńczenie 20 jednostek wazopresyny w 60 ml soli fizjologicznej).

Procedura jest wykonywana zgodnie z preferencjami chirurga przy użyciu różnych metod energetycznych, takich jak monopolarny lub harmoniczny Scalpel® (Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati OH), do wykonania nacięcia w macicy. Mięśniak jest następnie usuwany z macicy i badany. Nacięcie jest następnie zamykane w kilku warstwach za pomocą standardowej techniki szycia laparoskopowego, a miejsce histerotomii jest zazwyczaj pokrywane barierą adhezyjną (Gynecare Interceed® (Ethicon Women's Health and Urology, Somerville, NJ) lub zawiesina Seprafilm® (Genzyme Biosurgery, Framingham MA)) .

Próbki krwi:

Zgodnie z rutyną przedoperacyjne próbki krwi w celu oceny poziomu hematokrytu zostaną pobrane nie później niż 2 tygodnie przed datą operacji; jeśli nie uzyskano przedoperacyjnych badań laboratoryjnych, próbka zostanie pobrana w dniu operacji. Pooperacyjne próbki krwi do oceny hematokrytu zostaną pobrane nie wcześniej niż 4 godziny po operacji w przypadku pacjentów wypisywanych tego samego dnia; w przypadku pacjentów, którzy są monitorowani przez noc w szpitalu, laboratorium zostanie wylosowane w 1. dniu po operacji.

Podejmować właściwe kroki:

Pacjenci będą obserwowani przez 8 tygodni po operacji w celu oceny ewentualnych powikłań pooperacyjnych. Członek zespołu (pracownik służby zdrowia, np. asystent naukowy, który został przeszkolony w zakresie procedur HIPPA) będzie odpowiedzialny za pobieranie danych z dokumentacji medycznej i wprowadzanie tych informacji do bazy danych badań.