Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl w pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL)

12 października 2011 zaktualizowane przez: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza

Całkowite znieczulenie dożylne z użyciem remifentanylu w pozaustrojowej litotrypsji z falą uderzeniową (ESWL). Porównanie dwóch dawek.

Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej i działań niepożądanych wywołanych podaniem remifentanylu o dwóch różnych szybkościach wlewu, 0,05 µg/kg/min w porównaniu z 0,1 µg/kg/min, w celu określenia, która z nich jest najbardziej odpowiednie leczenie przeciwbólowe w obliczu pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Remifentanyl jest ultrakrótko działającym opioidem, który jest szybko metabolizowany przez niespecyficzne esterazy krwi i tkanek. Ta cecha gwarantuje przewidywalną farmakokinetykę i sprawia, że ​​lek ten nadaje się do podawania w ciągłym wlewie dożylnym w celu uzyskania świadomej sedacji pacjenta podczas nieinwazyjnych zabiegów chirurgicznych. Remifentanyl może być szczególnie przydatny w chirurgii jednego dnia, również dzięki szybszej eliminacji niż inne opioidy. Właściwość ta zapewnia szybkie wybudzenie ze świadomej sedacji, skracając czas przebywania pacjenta na sali pooperacyjnej oraz zmniejszając częstość występowania działań niepożądanych, takich jak PONV i depresja oddechowa. Świadoma sedacja remifentanylem może zapewnić pacjentowi komfort i współpracę podczas zabiegu chirurgicznego, ponieważ kontakt werbalny z pacjentem jest podtrzymywany. Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową (ESWL) jest zabiegiem nieinwazyjnym, rozważanym jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku kamieni nerkowych i górnego odcinka moczowodu, jeśli średnica kamienia mieści się w zakresie od 5 do 20 mm. Może rozdrabniać kamień na drobne cząstki, które są wydalane podczas mikcji. Chociaż opublikowano wiele badań dotyczących ciągłej infuzji remifentanylu dożylnego, niewielka ich liczba skupia się na tym, która szybkość infuzji jest najbardziej odpowiednia dla procedury ESWL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy/RM
      • Rome, Italy/RM, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) stan fizyczny pomiędzy I a II klasą
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody lub z rozpoznaniem depresji
  • Jednoczesne leczenie lekiem przeciwdepresyjnym
  • Przeciwlękowe lub z opioidami lub z historią nadużywania i uzależnienia od tych substancji
  • Alergia lub nietolerancja na leki podawane w tym badaniu
  • Ciężkie deficyty poznawcze lub zaburzenia psychiczne
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek (aminotransferaza asparaginianowa > 40 UI/l aminotransferaza alaninowa > 40 UI/l, kreatynina > 2 mg/dl)
  • Nieprawidłowe wartości krzepnięcia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,2), liczby płytek krwi (< 100 000/µl), zaburzenia rytmu i (lub) wady przewodzenia przedsionkowo-komorowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: Wynik Vas monitorowano do końca operacji, przez około czterdzieści minut
Przed rozpoczęciem ESWL i na końcu leczenia pacjentka została poproszona o wskazanie intensywności odczuwanego bólu na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból”. .
Wynik Vas monitorowano do końca operacji, przez około czterdzieści minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Cannata, medical doctor, policlinico Umberto I Sapienza University of Rome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • francesco cannata

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj