- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01454635
Analiza czynników zaangażowanych w odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne dużego zaburzenia depresyjnego (AFADTRMDD)
27 października 2011 zaktualizowane przez: Gentaro Nishioka, Showa University
Badanie odpowiedzi na leczenie sertraliny w leczeniu japońskiej dużej depresji
Celem tego badania jest przewidywanie i wizualizacja odpowiedzi na leczenie sertraliną w dużym zaburzeniu depresyjnym z objawami klinicznymi, stanem demograficznym i stresowym, osobowością, ośmioma polimorfizmami genetycznymi na początku badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas gdy tylko około 50% pacjentów odpowiada na pierwsze leczenie w dużym zaburzeniu depresyjnym, 30-40% nie ustąpiło po ciągłym rocznym leczeniu.
Jednak pacjenci muszą pozostać na przepisanych im lekach przez co najmniej 4 tygodnie, nie wiedząc, czy dany lek przeciwdepresyjny będzie skuteczny.
Badania sugerują szereg predyktorów odpowiedzi na leczenie, ale o różnym stopniu powodzenia i prawie wszystkie o słabej czułości i specyficzności prognostycznej.
Badacze zbadali objawy kliniczne, stan demograficzny i stres, polimorfizm osobowości i genów u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym leczonych sertraliną i przeprowadzili analizę wieloczynnikową w celu wyodrębnienia czynników predykcyjnych.
Ponadto badacze próbowali zwizualizować wagę zmiennych i wzajemne ścieżki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna dużego zaburzenia depresyjnego
- Musi być w stanie połykać tabletki
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sertralina, odpowiedź na leczenie
dawkowanie, częstotliwość i czas trwania
|
dawkowanie, częstotliwość i czas trwania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Sertralina
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-GEC-84
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
bluebird bioZakończony
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja