- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01507116
Postawy cukrzycowe Życzenia i potrzeby (DAWN2)
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Postawy wobec cukrzycy Życzenia i potrzeby (DAWN) 2 Badanie: wielonarodowe, wielostronne badanie ankietowe dotyczące problemów psychospołecznych w cukrzycy i skoncentrowanej na pacjencie opieki diabetologicznej
Badania prowadzone są w Afryce, Azji, Europie, Japonii, Ameryce Północnej i Ameryce Południowej.
Międzynarodowe ankiety będą badać doświadczenia i niezaspokojone potrzeby osób z cukrzycą, a także członków rodzin osób z cukrzycą oraz pracowników służby zdrowia leczących osoby z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8985
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Algiers, Algieria, 16035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Copenhagen S, Dania, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris La défense cedex, Francja, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Alphen a/d Rijn, Holandia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonia, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mississauga, Kanada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Polska, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rome, Włochy, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Zjednoczone Królestwo, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Całkowita podstawowa badana populacja ma obejmować 9540 osób z cukrzycą, 2160 członków rodzin i 5040 pracowników służby zdrowia z 18 krajów uczestniczących w DAWN 2. Badana populacja zostanie zaproszona do udziału w rekrutacji internetowej lub telefonicznej, lub jeśli będzie to absolutnie konieczne i uznane za stosowne, rekrutacja lekarzy (tj.
pacjenci rekrutowani przez lekarzy będą dzwonić do centrów obsługi telefonicznej zarządzanych przez lokalną agencję badań ankietowych i będą sprawdzani przez telefon).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku co najmniej 18 lat z cukrzycą (typu 1 lub typu 2: nie tylko w czasie ciąży)
- Dorośli w wieku co najmniej 18 lat sprawujący codzienną opiekę nad osobą dorosłą (18 lat lub starszą) z cukrzycą (typu 1 lub typu 2)
- Lekarze rodzinni, którzy osobiście leczą co miesiąc co najmniej 5 osób dorosłych (18 lat lub starszych) z cukrzycą i rozpoczynają leczenie doustne
- Specjaliści diabetolodzy (endokrynolodzy/diabetolodzy), którzy osobiście leczą miesięcznie co najmniej 50 osób dorosłych (18 lat lub starszych) z cukrzycą i przepisują leki doustne, insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe do wstrzykiwań
- Edukatorzy diabetolodzy (pielęgniarki diabetologiczne/dietycy/inni pracownicy służby zdrowia niebędący lekarzami) zapewniający miesięczną opiekę nad co najmniej 5 osobami dorosłymi (18 lat lub starszymi) z cukrzycą
- Aby wziąć udział w ankiecie, uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu w domu lub w dogodnym dla nich miejscu lub być w stanie uczestniczyć w rozmowie bezpośredniej lub telefonicznej
- Wyrażenie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat i/lub z rozpoznaną cukrzycą mniej niż 12 miesięcy temu
- Niezdolność do zrozumienia i zastosowania się do pisemnych i ustnych instrukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracownicy służby zdrowia
|
Trzy oddzielne kwestionariusze ankiety, po jednym dla każdej z trzech grup chorych na cukrzycę.
Każdy kwestionariusz składa się z wielu elementów, w tym wstępnie zakodowanych pytań (wielokrotnego wyboru), pytań dychotomicznych (tak/nie) i skal ocen.
|
Osoby z cukrzycą
|
Trzy oddzielne kwestionariusze ankiety, po jednym dla każdej z trzech grup chorych na cukrzycę.
Każdy kwestionariusz składa się z wielu elementów, w tym wstępnie zakodowanych pytań (wielokrotnego wyboru), pytań dychotomicznych (tak/nie) i skal ocen.
|
Członkowie rodziny
|
Trzy oddzielne kwestionariusze ankiety, po jednym dla każdej z trzech grup chorych na cukrzycę.
Każdy kwestionariusz składa się z wielu elementów, w tym wstępnie zakodowanych pytań (wielokrotnego wyboru), pytań dychotomicznych (tak/nie) i skal ocen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Samoocena zdrowia i jakości życia (QoL) (mierzona za pomocą kwestionariusza badawczego)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dobrostan psychiczny osób z cukrzycą i członków ich rodzin mierzony kwestionariuszem badawczym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Stres cukrzycowy osób chorych na cukrzycę i członków ich rodzin mierzony kwestionariuszem badawczym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Samoopisowe samoleczenie osób z cukrzycą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Zachowania wspierające rodzinę zgłaszane przez osoby z cukrzycą i członków rodziny mierzone kwestionariuszem badawczym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Skoncentrowana na pacjencie opieka diabetologiczna zgłaszana przez osoby z cukrzycą i pracowników służby zdrowia mierzona za pomocą kwestionariusza badawczego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Peyrot M, Burns KK, Davies M, Forbes A, Hermanns N, Holt R, Kalra S, Nicolucci A, Pouwer F, Wens J, Willaing I, Skovlund SE. Diabetes Attitudes Wishes and Needs 2 (DAWN2): a multinational, multi-stakeholder study of psychosocial issues in diabetes and person-centred diabetes care. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):174-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245. Erratum In: Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1266.
- Kovacs Burns K, Nicolucci A, Holt RI, Willaing I, Hermanns N, Kalra S, Wens J, Pouwer F, Skovlund SE, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking indicators for family members living with people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):778-88. doi: 10.1111/dme.12239.
- Holt RI, Nicolucci A, Kovacs Burns K, Escalante M, Forbes A, Hermanns N, Kalra S, Massi-Benedetti M, Mayorov A, Menendez-Torre E, Munro N, Skovlund SE, Tarkun I, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national comparisons on barriers and resources for optimal care--healthcare professional perspective. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):789-98. doi: 10.1111/dme.12242.
- Funnell M. Beyond the data: moving towards a new DAWN in diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):765-6. doi: 10.1111/dme.12244. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Campos C, Cannon AJ, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in psychological outcomes among people with diabetes: USA results from the second Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN2) study. Curr Med Res Opin. 2014 Nov;30(11):2241-54. doi: 10.1185/03007995.2014.947023. Epub 2014 Aug 18.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. US ethnic group differences in self-management in the 2nd diabetes attitudes, wishes and needs (DAWN2) study. J Diabetes Complications. 2018 Jun;32(6):586-592. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 8.
- Nefs G, Pouwer F. The role of hypoglycemia in the burden of living with diabetes among adults with diabetes and family members: results from the DAWN2 study in The Netherlands. BMC Public Health. 2018 Jan 18;18(1):156. doi: 10.1186/s12889-018-5064-y.
- Barnard KD, Holt RI, Dyson PA, Cummings MH, Kanumilli N, O'Neill S, Hall G. Could the Discrepancy in Perceived Emotional Care Received and Provided Be a Barrier to Active Diabetes Self-management? Insights From the Second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):e20-1. doi: 10.2337/dc15-0674. Epub 2015 Dec 30. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in family member diabetes involvement and psychological outcomes: results from the second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) study in the USA. Curr Med Res Opin. 2015;31(7):1297-307. doi: 10.1185/03007995.2015.1043251. Epub 2015 May 20.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INS-3966
- U1111-1123-7509 (Inny identyfikator: WHO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Régional de la CitadelleSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Universitaire... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Nie podano leczenia
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... i inni współpracownicyZakończonyChoroba CrohnaIzrael, Irlandia
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Medtronic - MITGZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoIzrael
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei