Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawy cukrzycowe Życzenia i potrzeby (DAWN2)

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Postawy wobec cukrzycy Życzenia i potrzeby (DAWN) 2 Badanie: wielonarodowe, wielostronne badanie ankietowe dotyczące problemów psychospołecznych w cukrzycy i skoncentrowanej na pacjencie opieki diabetologicznej

Badania prowadzone są w Afryce, Azji, Europie, Japonii, Ameryce Północnej i Ameryce Południowej.

Międzynarodowe ankiety będą badać doświadczenia i niezaspokojone potrzeby osób z cukrzycą, a także członków rodzin osób z cukrzycą oraz pracowników służby zdrowia leczących osoby z cukrzycą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8985

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Algiers, Algieria, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Copenhagen S, Dania, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris La défense cedex, Francja, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Alphen a/d Rijn, Holandia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Indie, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Meksyk
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mainz, Niemcy, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polska, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rome, Włochy, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crawley, Zjednoczone Królestwo, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita podstawowa badana populacja ma obejmować 9540 osób z cukrzycą, 2160 członków rodzin i 5040 pracowników służby zdrowia z 18 krajów uczestniczących w DAWN 2. Badana populacja zostanie zaproszona do udziału w rekrutacji internetowej lub telefonicznej, lub jeśli będzie to absolutnie konieczne i uznane za stosowne, rekrutacja lekarzy (tj. pacjenci rekrutowani przez lekarzy będą dzwonić do centrów obsługi telefonicznej zarządzanych przez lokalną agencję badań ankietowych i będą sprawdzani przez telefon).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku co najmniej 18 lat z cukrzycą (typu 1 lub typu 2: nie tylko w czasie ciąży)
  • Dorośli w wieku co najmniej 18 lat sprawujący codzienną opiekę nad osobą dorosłą (18 lat lub starszą) z cukrzycą (typu 1 lub typu 2)
  • Lekarze rodzinni, którzy osobiście leczą co miesiąc co najmniej 5 osób dorosłych (18 lat lub starszych) z cukrzycą i rozpoczynają leczenie doustne
  • Specjaliści diabetolodzy (endokrynolodzy/diabetolodzy), którzy osobiście leczą miesięcznie co najmniej 50 osób dorosłych (18 lat lub starszych) z cukrzycą i przepisują leki doustne, insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe do wstrzykiwań
  • Edukatorzy diabetolodzy (pielęgniarki diabetologiczne/dietycy/inni pracownicy służby zdrowia niebędący lekarzami) zapewniający miesięczną opiekę nad co najmniej 5 osobami dorosłymi (18 lat lub starszymi) z cukrzycą
  • Aby wziąć udział w ankiecie, uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu w domu lub w dogodnym dla nich miejscu lub być w stanie uczestniczyć w rozmowie bezpośredniej lub telefonicznej
  • Wyrażenie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat i/lub z rozpoznaną cukrzycą mniej niż 12 miesięcy temu
  • Niezdolność do zrozumienia i zastosowania się do pisemnych i ustnych instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy służby zdrowia
Trzy oddzielne kwestionariusze ankiety, po jednym dla każdej z trzech grup chorych na cukrzycę. Każdy kwestionariusz składa się z wielu elementów, w tym wstępnie zakodowanych pytań (wielokrotnego wyboru), pytań dychotomicznych (tak/nie) i skal ocen.
Osoby z cukrzycą
Trzy oddzielne kwestionariusze ankiety, po jednym dla każdej z trzech grup chorych na cukrzycę. Każdy kwestionariusz składa się z wielu elementów, w tym wstępnie zakodowanych pytań (wielokrotnego wyboru), pytań dychotomicznych (tak/nie) i skal ocen.
Członkowie rodziny
Trzy oddzielne kwestionariusze ankiety, po jednym dla każdej z trzech grup chorych na cukrzycę. Każdy kwestionariusz składa się z wielu elementów, w tym wstępnie zakodowanych pytań (wielokrotnego wyboru), pytań dychotomicznych (tak/nie) i skal ocen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samoocena zdrowia i jakości życia (QoL) (mierzona za pomocą kwestionariusza badawczego)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dobrostan psychiczny osób z cukrzycą i członków ich rodzin mierzony kwestionariuszem badawczym
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Stres cukrzycowy osób chorych na cukrzycę i członków ich rodzin mierzony kwestionariuszem badawczym
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Samoopisowe samoleczenie osób z cukrzycą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zachowania wspierające rodzinę zgłaszane przez osoby z cukrzycą i członków rodziny mierzone kwestionariuszem badawczym
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Skoncentrowana na pacjencie opieka diabetologiczna zgłaszana przez osoby z cukrzycą i pracowników służby zdrowia mierzona za pomocą kwestionariusza badawczego
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Universitaire... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

3
Subskrybuj