Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola emocjonalna i poznawcza w depresji o późnym początku

11 września 2020 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Biała materia oraz kontrola emocjonalna i poznawcza w depresji o późnym początku

Badanie to może pomóc w określeniu, w jaki sposób nieprawidłowości w systemach mózgowych, które kontrolują zdolność ignorowania nieistotnych informacji, mogą przyczynić się do rozwoju depresji u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około połowa osób, u których rozwinęła się depresja w późnym wieku, nigdy wcześniej nie miała depresji. Klasyczny pogląd głosi, że zmiany zachodzące w naszych mózgach wraz z wiekiem przyczyniają się do rozwoju depresji o późnym początku. Pogląd ten jest wspierany przez względny brak wywiadu rodzinnego w przypadku osób z depresją o późnym początku. Do tego badania zostanie zatrudnionych 70 osób starszych z depresją w późnym okresie życia i 70 osób starszych bez depresji. Wszyscy uczestnicy otrzymają subkliniczne badanie bez kontrastu (rezonans magnetyczny (MRI)) na początku badania, a następnie ponownie 12 tygodni później, po zakończeniu badania. Starsi uczestnicy z depresją otrzymają również zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) lek przeciwdepresyjny, escitalopram (Lexapro), jako leczenie objawów depresyjnych przez 12 tygodni. To badanie MRI może pomóc naukowcom zidentyfikować, w jaki sposób nieprawidłowości w systemach mózgowych, które kontrolują naszą zdolność do ignorowania rozproszeń, kontrolowania naszych emocji i przewidywania nagrody, mogą przyczynić się do rozwoju depresji u osób starszych. Badacze mają nadzieję, że odkrycia przyczynią się do opracowania testów, które mogą poprawić wykrywanie osób starszych zagrożonych złymi wynikami leczenia i ostatecznie pokierować rozwojem nowych metod leczenia depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Weill Cornell Medical College - Westchester Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 60-85 lat, praworęczny;
  • Diagnoza: duża depresja jednobiegunowa (na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla kryteriów diagnostycznych i statystycznych (DSM)IV (SCID-R) i DSM-IV);
  • Wiek wystąpienia pierwszego epizodu ≥ 50 lat z maksymalnie trzema epizodami depresyjnymi;
  • Nasilenie depresji: 24-itemowa skala oceny depresji Hamiltona (HDRS) ≥ 20.

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja psychotyczna według DSM-IV, tj. obecność urojeń z wynikiem SCID-R wyższym niż 2;
  • Wysokie ryzyko samobójstwa, tj. zamiar lub plan popełnienia samobójstwa w najbliższej przyszłości;
  • Obecność jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego osi I (innego niż jednobiegunowa duża depresja) lub nadużywania substancji;
  • Historia zaburzeń psychicznych innych niż jednobiegunowa duża depresja lub uogólnione zaburzenie lękowe (choroby afektywne dwubiegunowe, hipomania i dystymia są kryteriami wykluczającymi);
  • Demencja: Diagnoza demencji według DSM-IV;
  • łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI);
  • Ostra lub ciężka choroba medyczna, np. delirium, rak z przerzutami, niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek, poważna operacja, udar lub zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy przed wjazdem; lub stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują depresję, np. rezerpiny, alfa-metylodopy, sterydów, sympatykomimetyków odstawienia;
  • Neurologiczna choroba mózgu i/lub historia terapii elektrowstrząsami;
  • Historia jakiegokolwiek zastosowania citalopramu lub escitalopramu podczas obecnego epizodu lub zapotrzebowanie na leki, które mogą wchodzić w interakcje z tymi lekami, tj. leki metabolizowane przez układ izoenzymów 2D6 P450;
  • Aktualne zaangażowanie w psychoterapię;
  • Przeciwwskazania do badania MRI, w tym rozrusznik serca, metalowe przedmioty i metalowe implanty przeciwwskazania do MRI, stent serca, klaustrofobia;
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku;
  • Skorygowana ostrość wzroku < 20/70; Ślepota barw.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Escytalopram
Dawka docelowa 20 mg przez 12 tygodni
Lek: Escytalopram
Dawka docelowa 20 mg przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Lexapro
  • 76184942
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Strukturalny i funkcjonalny MRI mózgu do celów badawczych.
Inne nazwy:
  • MRI
INNY: Kontrola
Niepsychiatryczni uczestnicy porównania.
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Strukturalny i funkcjonalny MRI mózgu do celów badawczych.
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji (mierzona za pomocą skali oceny depresji Montgomery Asberg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wejście do badania / przed Tx) i tydzień 12 (po Tx)
Nasilenie depresji na początku badania iw 12. tygodniu u uczestników z MDD w porównaniu z grupą kontrolną, mierzone na podstawie skali oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS). Miara ta jest kliniczną oceną nastroju w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Wartość wyjściowa (wejście do badania / przed Tx) i tydzień 12 (po Tx)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji (mierzona za pomocą skali oceny depresji Hamiltona)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wejście do badania / przed Tx) i tydzień 12 (po Tx)
Nasilenie depresji na początku badania iw 12. tygodniu u uczestników z MDD w porównaniu z grupą kontrolną, mierzone na podstawie Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D). Miara ta jest kliniczną oceną nastroju w zakresie od 0 do 76. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Wartość wyjściowa (wejście do badania / przed Tx) i tydzień 12 (po Tx)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Faith Gunning, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1205012392
  • 1R01MH097735-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj