- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01732731
Wpływ intensywnego treningu lokomotorycznego na bieżni na motorykę dużą u małych dzieci z upośledzeniem neuromotorycznym
23 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of the Pacific
Celem tego projektu jest zbadanie, czy wczesna ekspozycja na intensywny, krótkotrwały trening na bieżni lokomotorycznej (LT) u małych dzieci z zaburzeniami neuromotorycznymi pomoże wcześniej rozwinąć umiejętność chodzenia, zmniejszy ilość potrzebnej pomocy z zewnątrz (takiej jak chodzik lub kule) ) w porównaniu z dziećmi z zaburzeniami neuromotorycznymi, które otrzymują tradycyjną interwencję fizjoterapeutyczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie CP z poziomem I i II GMFCS
- wieku od 9 do 36 miesięcy
- zdolność siedzenia przez co najmniej 30 sekund bez wsparcia w pozycji siedzącej na ringu lub siedzącej W
- zdolność do wykonania dziesięciu kolejnych kroków, gdy jest trzymana na rękach
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza zespołu genetycznego
- samodzielne poruszanie się bez urządzenia wspomagającego
- wcześniejsze lub obecne stosowanie interwencji na bieżni podczas fizjoterapii
- przeciwwskazania lekarskie do stania lub chodzenia określone przez lekarza 5) niekontrolowane drgawki
- historia chirurgii ortopedycznej
- stosowanie leków kontrolujących spastyczność w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening na bieżni
dzieci będą trenować w domu na bieżni pod nadzorem fizjoterapeuty
|
Dzieciom z grupy eksperymentalnej zostanie przeprowadzony trening na bieżni domowej
|
Brak interwencji: brak treningu na bieżni
dzieci nie będą miały treningu na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcja motoryki dużej Zmierz wymiar D i E
Ramy czasowe: do 4 miesięcy po interwencji
|
do 4 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 4 miesiące po interwencji
|
przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 4 miesiące po interwencji
|
test marszu na 10 metrów z pomiarem czasu
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 4 miesiące po interwencji
|
przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 4 miesiące po interwencji
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 4 miesiące po interwencji
|
przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 4 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-97
- 527109 (Inny numer grantu/finansowania: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening na bieżni
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony