- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01750359
Skuteczność i bezpieczeństwo kurkuminy w depresji
Skuteczność i bezpieczeństwo wspomagającej kurkuminy w leczeniu depresji: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tirat Carmel, Izrael, 84170
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety w wieku 20-60 lat
Epizod dużej depresji według DSM-IV
Skala nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego daje wynik powyżej 4
Skala oceny depresji Hamiltona daje więcej niż 21 punktów
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga daje więcej niż 22 punkty
Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Dowody organicznego uszkodzenia mózgu
Upośledzenie umysłowe
Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Niestabilny stan zdrowia
Każda poważna choroba medyczna lub neurologiczna
Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na kurkuminę lub inne składniki produktu
Kobiety w ciąży lub kobiety, które zamierzają zajść w ciążę
Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych i stabilizatorów nastroju
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: placebo
|
500 mg dziennie przez 6 tygodni
|
Aktywny komparator: kurkumina
|
500 mg dziennie przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ogólne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
- Dyrektor Studium: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBM-2010
- IsraelMHC (Inny identyfikator: Tirat Carmel &Be'er Sheva MHC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
Badania kliniczne na kurkumina
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteZakończonyDepresja | Schizofrenia | Zaburzenia schizoafektywnePortoryko
-
Columbia UniversityWycofaneChoroba CrohnaStany Zjednoczone