Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo kurkuminy w depresji

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Vladimir Lerner

Skuteczność i bezpieczeństwo wspomagającej kurkuminy w leczeniu depresji: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Leki przeciwdepresyjne na ogół nie prowadzą do natychmiastowego złagodzenia objawów. Większość ludzi nie zauważy znaczącej poprawy przez co najmniej 4 tygodnie. Badania ogólnie wykazały, że pełne korzyści z leczenia przeciwdepresyjnego mogą zająć nawet od 8 do 12 tygodni. Jednak ta oś czasu jest zmienna u poszczególnych osób. Kurkumina jest jednym z głównych kurkuminoidów wyizolowanych z tego wieloletniego zioła. Posiada różnorodne działania farmakologiczne, w tym działanie przeciwzapalne, antyproliferacyjne, przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Stwierdzono, że kurkumina ma działanie przeciwdepresyjne w różnych zwierzęcych modelach depresji. Doniesiono, że przewlekłe podawanie kurkuminy wywiera działanie podobne do antydepresantów w modelu depresji węchowej u szczurów. Chociaż mechanizm przeciwdepresyjnego działania kurkuminy nie jest w pełni poznany, przypuszcza się, że działa ona poprzez hamowanie enzymu oksydazy monoaminowej i modulowanie uwalniania serotoniny i dopaminy. W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo 40 pacjentów zostanie losowo przydzielono do grup otrzymujących 500 mg/dzień kurkuminy lub placebo razem z lekami przeciwdepresyjnymi przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tirat Carmel, Izrael, 84170
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 20-60 lat

Epizod dużej depresji według DSM-IV

Skala nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego daje wynik powyżej 4

Skala oceny depresji Hamiltona daje więcej niż 21 punktów

Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga daje więcej niż 22 punkty

Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Dowody organicznego uszkodzenia mózgu

Upośledzenie umysłowe

Nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Niestabilny stan zdrowia

Każda poważna choroba medyczna lub neurologiczna

Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na kurkuminę lub inne składniki produktu

Kobiety w ciąży lub kobiety, które zamierzają zajść w ciążę

Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych i stabilizatorów nastroju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
500 mg dziennie przez 6 tygodni
Aktywny komparator: kurkumina
500 mg dziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
  • Dyrektor Studium: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na kurkumina

3
Subskrybuj