- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01792167
Wielostronna ocena drugiego etapu (SSTP)
17 marca 2014 zaktualizowane przez: Dorothy Espelage, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wieloośrodkowa ocena drugiego kroku: sukces uczniów dzięki profilaktyce (drugi krok – SSTP) w zapobieganiu znęcaniu się i przemocy seksualnej
To badanie jest szeroko zakrojoną, randomizowaną, podłużną oceną drugiego kroku: sukces ucznia poprzez zapobieganie (drugi krok - SSTP), interwencji w szkole średniej (Komitet ds. Dzieci, 2008), która jest ukierunkowana na wspólne czynniki ryzyka i czynniki chroniące przed zastraszaniem, molestowanie seksualne i agresja randkowa.
Ten program jest wyjątkowy pod względem nacisku na rolę norm, postaw i zachowań grupy rówieśniczej w inicjowaniu i podtrzymywaniu zastraszania i innych form przemocy.
Z tego powodu niniejsze badanie będzie obejmować bezpośredni test za pomocą analizy sieci społecznościowych, w jakim stopniu interwencja wpływa na normy rówieśnicze lub zmiany postaw rówieśniczych.
Zastraszanie jest konceptualizowane jako obejmujące agresję werbalną, fizyczną, relacyjną i cyberagresję.
Przemoc seksualna jest rozumiana jako obejmująca molestowanie seksualne, przymus seksualny w związkach randkowych i homofobiczne dokuczanie.
Trzydzieści sześć szkół zostało wylosowanych z czterech okręgów szkolnych w Illinois i jednego dużego okręgu w Wichita w stanie Kansas i losowo przydzielono je do etapu drugiego — SSTP lub warunku kontrolnego.
Krok drugi - Program SSTP czerpie z modelu czynników ryzyka/ochrony oraz społeczno-poznawczych teorii agresji.
Lekcje koncentrują się na skutkach zastraszania, agresji relacyjnej, molestowania seksualnego, związków randkowych i używania substancji.
Czynniki ryzyka, na które ukierunkowane są czynniki ryzyka, obejmują niewłaściwe zachowanie w klasie, przychylne nastawienie do agresji i nadużywania substancji, dewiacyjne przynależność rówieśniczą, odrzucenie przez rówieśników i impulsywność.
Ukierunkowane czynniki ochronne obejmują empatię, umiejętności rozwiązywania problemów, więzi szkolne, asertywność i przyjmowanie konwencjonalnych norm.
W szkołach kontrolnych wykorzystany zostanie program P3R: Stories of Us - Bullying, składający się z serii edukacji filmowej.
Wszyscy szóstoklasiści w każdej szkole będą rekrutowani i obserwowani przez trzyletni okres nauki.
Uczniowie i nauczyciele wykonają zadania samoopisowe i nominacyjne.
Analiza krzywej wzrostu za pomocą hierarchicznego modelowania liniowego (HLM; Bryk i Raudenbush, 1992) zostanie wykorzystana do oceny zmian w głównych zmiennych zależnych (zastraszanie, molestowanie seksualne, agresja randkowa), modelowanie równań strukturalnych będzie testować mediatorów w całym okresie badania, a analiza sieci społecznych będzie pomocna w określaniu norm i postaw rówieśników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oceniono siedem wskaźników wyników, w tym zastraszanie, wiktymizację rówieśników, bójki fizyczne, homofobiczne wyzwiska (wiktymizacja i sprawstwo) oraz przemoc seksualną (wiktymizacja i sprawstwo).
Biorąc pod uwagę, że uczniowie objęci interwencją otrzymali tylko roczny (15 lekcji; 50 minut tygodniowo) trzyletni program nauczania z sekwencjonowaniem rozwojowym, postawiono hipotezę, że najsilniejszy efekt interwencji będzie widoczny w przypadku jawnej agresji fizycznej, a następnie bardziej subtelnej efekty zastraszania i wiktymizacji rówieśników.
Ponieważ uczniowie nie zostali zapoznani z koncepcjami uprzedzeń, uprzedzeń i przemocy seksualnej (odnoszącej się do molestowania seksualnego) aż do programu nauczania 7. i 8. klasy, postawiono hipotezę, że w tym momencie nie pojawią się żadne znaczące efekty interwencji dla tych konstrukcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4089
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- University of Illinois, Champaign, Dept of Educational Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się do jednej z naszych uczestniczących szkół
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drugi krok
Program drugiego etapu
|
program nauki społeczno-emocjonalnej dla uczniów klas 6-8.
15 50 minutowych lekcji w 6 klasie, 13 50 minutowych lekcji w 7 i 8 klasie.
obejmuje empatię, przyjmowanie perspektywy, radzenie sobie ze złością, kontrolę impulsów, rozwiązywanie problemów, profilaktykę alkoholową i narkotykową, molestowanie seksualne, uprzedzenia, zapobieganie znęcaniu się, interwencje osób postronnych
|
|
Brak interwencji: Historie o nas
Stories of Us trafiło do szkół
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawstwo agresji
Ramy czasowe: przed (jesień 2010), trzy posty (wiosna 2011, 2012, 2013)
|
Korzystanie ze skali walki Uniwersytetu Illinois (Espelage i Holt, 2001)
|
przed (jesień 2010), trzy posty (wiosna 2011, 2012, 2013)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przemoc seksualna
Ramy czasowe: przed (jesień 2010), 3 posty (wiosna 2011, 2012, 2013)
|
przed (jesień 2010), 3 posty (wiosna 2011, 2012, 2013)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorothy L Espelage, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01CE001677 (Grant/umowa NIH USA)
- UIUC 10147 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program drugiego etapu
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthWycofanePoczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowaniaPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Bezsenność | Bezsenność z powodu stanu zdrowiaStany Zjednoczone
-
The AlfredMonash UniversityZakończonyZwłóknienie | Choroby płuc | Choroby trzustki | Mukowiscydoza | Choroby genetyczne | Choroby układu oddechowegoAustralia
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...WycofaneChoroby układu krążenia
-
Menoufia UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Rozejście się rany
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WycofaneHIV/AIDS | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktywny, nie rekrutującyBiblioteki wiejskie promujące spacery i możliwość poruszania się po nich w społecznościach wiejskichAktywność fizycznaStany Zjednoczone