- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01826955
Wpływ odmy otrzewnowej na funkcje poznawcze i regionalne nasycenie tlenem mózgu (rSO2pneumo)
22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Wpływ odmy otrzewnowej na funkcje poznawcze i regionalny tlen mózgowy
Badacze postawili hipotezę, że odma otrzewnowa z odwróconą pozycją Trendelenburga może zmienić rSO2 i wczesne pooperacyjne funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Laparoskopowa resekcja żołądka wymaga pozycji anty-Trendelenburga i przedłużonej odmy otrzewnowej, co może spowodować istotne zmiany w homeostazie mózgowej i prowadzić do zaburzeń funkcji poznawczych.
Porównaliśmy zmiany parametrów hemodynamicznych, regionalnego nasycenia mózgowego tlenem i wczesnych pooperacyjnych funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji żołądka w pozycji odwróconej Trendelenburga z pacjentami, którzy przeszli konwencjonalną otwartą gastrektomię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wykluczono pacjentów poddawanych laparosopowej lub otwartej gastrektomii z zaburzeniami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I lub II, w wieku od 20 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z olbrzymią otyłością (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2) lub z chorobami naczyń mózgowych lub układu oddechowego w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Otwarta gastrektomia
pacjent poddawany otwartej gastrektomii
|
laparoskopowa gastrektomia
pacjent poddawany laparoskopowej resekcji żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MMSE
Ramy czasowe: 5 dni po zakończeniu operacji
|
5 dni po operacji zarejestrowano MMSE (mini-mental status assessment).
|
5 dni po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRBA2712-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .