Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multistymulacyjna terapia grupowa w chorobie Alzheimera

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Multistymulacyjna terapia grupowa w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera

Nasze wcześniejsze ustalenia potwierdzają pogląd, że program zajęć grupowych, oparty na stymulacji poznawczej, zajęciach rekreacyjno-zawodowych i ćwiczeniach fizyczno-psychomotorycznych, może prowadzić do poprawy aspektów behawioralnych u osób z chorobą Alzheimera (AD).

Celem tego badania jest wyjaśnienie skuteczności programu rehabilitacji pacjentów ambulatoryjnych dotkniętych AZS w łagodnym i umiarkowanym stadium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie możliwej/prawdopodobnej AD
  • łagodna do umiarkowanej postać AZS (15-24 punktów w skali MMSE) i 1-2 punktów CDR
  • przedział lat w wieku (65-85) i uczęszczaniu do szkoły (5-17)
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka afazja (wynik testu symbolicznego < 20)
  • ciężka utrata słuchu i/lub wzroku
  • jawne ciężkie zaburzenia zachowania (urojenia, omamy, pobudzenie)
  • niedawne (3 miesiące przed MST) wprowadzenie lub modyfikacja dawki następujących leków: inhibitor cholinoesterazy, memantyna, leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program rehabilitacji (MST).
Terapia grupowa wielowymiarowej stymulacji (MST) obejmowała trzy poziomy leczenia. Pierwszy poziom dotyczył PWA, drugi dotyczył opiekuna, a trzeci – diady PWA-opiekun.
Inny: Wielowymiarowa stymulacja grupowa
Program MST obejmował trzy poziomy leczenia. Pierwszy poziom dotyczył PWA, drugi dotyczył opiekuna, a trzeci – diady PWA-opiekun.
Brak interwencji: Zwykły program pielęgnacyjny
Zwykły program pielęgnacyjny PWA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej na poziomie behawioralnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tyg., 22 tyg
Skala Inwentarza Neuropsychiatrycznego
Linia bazowa, 10 tyg., 22 tyg
Zmiana od wartości początkowej na poziomie poznawczym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tyg., 22 tyg
Skala zębata ADAS
Linia bazowa, 10 tyg., 22 tyg
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tyg., 22 tyg
Kwestionariusz SF36
linia bazowa, 10 tyg., 22 tyg

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny MRI
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tyg
Zmiana od wartości wyjściowych w funkcjonowaniu mózgu. Użyliśmy fMRI z zadaniem poznawczym, aby wykryć możliwe zmiany (10 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową) we wzorach aktywacji mózgu w PWA jako zastępczym biomarkerze skuteczności.
linia bazowa, 10 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FdG_AD_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Wielowymiarowa stymulacja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj