- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01966315
The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep in Intensive Care Unit
The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep of Mechanical Ventilated Intensive Care Unit Patients
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Sleep is very important for cognitive and immune function. However, patients in intensive care unit (ICU) have a very poor sleep.
Almost all ventilated patients in intensive care unit (ICU) take a sedative drug. In Korea, most commonly used sedative drugs are dexmedetomidine and midazolam.
The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- sedation patients with dexmedetomidine or midazolam
- over 18 years old
Exclusion Criteria:
- Neurologic disease (stroke, seizure, dementia, hypoxic brain damage)
- Brain infection
- Alcoholics
- Major Depression Disorder, Schizophrenia, Anxiety disorder
- Hearing loss
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dexmedetomidine group
Dexmedetomidine group is the patients who sedated with dexmedetomidine in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org. They will sedate at the level of RASS -2. The dose of dexmedetomidine will be 0.2-0.7ug/kg/hr. |
Midazolam group
Midazolam group is the patients who sedated with midazolam in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org. They will sedate at the level of RASS -2. The dose of midazolam will be 0.05-0.1 mg/kg/hr. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The differences of sleep stage, sleep efficiency, arousal index and delirium between dexmedetomidine group and midazolam group
Ramy czasowe: during ICU stay
|
during ICU stay
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Young-Jae Cho, MPH, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Gyeonggi, Republic of Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1307/212-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutacyjnyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrutacyjny