- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01971125
Dysfunkcja lewej komory w cukrzycy (DYDA)
22 września 2023 zaktualizowane przez: Heart Care Foundation
Celem tego badania jest ocena częstości występowania, podczas włączenia do badania, dysfunkcji rozkurczowej i/lub skurczowej lewej komory u pacjentów z cukrzycą typu 2 bez znanej lub udokumentowanej historii chorób serca oraz rozpoznanie jej predykcyjnej klinicznej, biohumoralnej i nieinwazyjnej parametry techniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
970
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Friuli - Venezia Giulia
-
Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, Włochy, 34011
- Casa di Cura Pineta del Carso
-
Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Włochy, 34100
- A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
-
Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Włochy, 34100
- Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
-
-
Liguria
-
Sanremo, Liguria, Włochy, 18038
- Presidio Ospedaliero
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Włochy, 24100
- Ospedali Riuniti
-
Brescia, Lombardia, Włochy, 25100
- Spedali Civili
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20010
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20100
- Ospedale San Paolo
-
Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Sesto San Giovanni, Lombardia, Włochy, 20099
- IRCCS Policlinico Multimedica
-
-
Piemonte
-
Chieri, Piemonte, Włochy, 10023
- Ospedale Maggiore
-
Cuneo, Piemonte, Włochy, 12100
- A.O. Santa Croce e Carle
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10125
- Ospedale Mauriziano
-
-
Veneto
-
Mirano, Veneto, Włochy, 30035
- Ospedale Civile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 bez znanej lub udokumentowanej historii chorób serca i rozpoznają jej predykcyjne parametry kliniczne, biohumoralne i za pomocą technik nieinwazyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- brak wcześniej zgłoszonych chorób serca
- wiek > 45 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej zgłaszana obecność chorób serca
- cukrzyca typu 1
- poważna choroba ogólnoustrojowa, której przewidywany czas życia jest krótszy niż 2 lata
- brak chęci wzięcia udziału w projekcji
- nieodpowiednie przestrzeganie procedury badawczej
- udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Brak leczenia
Pacjenci z:
Pacjenci bez:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania dysfunkcji lewej komory u pacjentów z cukrzycą typu II
Ramy czasowe: dysfunkcja lewej komory w momencie włączenia do badania
|
Ocena częstości występowania dysfunkcji lewej komory (LVD), rozkurczowej lub skurczowej u pacjentów z cukrzycą typu II przy braku klinicznych objawów nieprawidłowości serca. Identyfikacja czynników predykcyjnych LVD
|
dysfunkcja lewej komory w momencie włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marco Comaschi, M.D.
- Krzesło do nauki: Andrea di Lenarda, M.D.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- Cioffi G, Giorda CB, Chinali M, Di Lenarda A, Faggiano P, Lucci D, Maggioni AP, Masson S, Mureddu GF, Tarantini L, Velussi M, Comaschi M; DYDA Investigators. Analysis of midwall shortening reveals high prevalence of left ventricular myocardial dysfunction in patients with diabetes mellitus: the DYDA study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Oct;19(5):935-43. doi: 10.1177/1741826711417759. Epub 2011 Jul 28.
- Cioffi G, Faggiano P, Lucci D, Di Lenarda A, Mureddu GF, Tarantini L, Verdecchia P, Comaschi M, Giorda CB, Velussi M, Chinali M, Latini R, Masson S, De Simone G; DYDA Investigators. Inappropriately high left ventricular mass in patients with type 2 diabetes mellitus and no overt cardiac disease. The DYDA study. J Hypertens. 2011 Oct;29(10):1994-2003. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834acc6d.
- Cioffi G, Faggiano P, Lucci D, Maggioni AP, Manicardi V, Travaglini A, Girfoglio D, Masson S, Giorda CB, Velussi M, Di Lenarda A, Verdecchia P, Comaschi M. Left ventricular dysfunction and outcome at two-year follow-up in patients with type 2 diabetes: The DYDA study. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Aug;101(2):236-42. doi: 10.1016/j.diabres.2013.05.010. Epub 2013 Jun 24.
- Masson S, Latini R, Cioffi G, Urso R, Vago T, Lucci D, Mureddu GF, Tarantini L, Faggiano P, Girfoglio D, Velussi M, Maggioni AP, Giorda CB, Comaschi M; DYDA Investigators. Cardiovascular biomarkers, cardiac dysfunction, and outcomes in patients with type 2 diabetes: a prospective, multicenter study. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e137-8. doi: 10.2337/dc13-0836. No abstract available.
- Giorda CB, Cioffi G, de Simone G, Di Lenarda A, Faggiano P, Latini R, Lucci D, Maggioni AP, Tarantini L, Velussi M, Verdecchia P, Comaschi M; DYDA Investigators. Predictors of early-stage left ventricular dysfunction in type 2 diabetes: results of DYDA study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):415-23. doi: 10.1177/1741826710389402. Epub 2011 Feb 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G 107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone