- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02077205
Manualna terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży w warunkach opieki rutynowej
Manualised poznawczo-behawioralna terapia dzieci i młodzieży z zaburzeniami lękowymi jest oceniana w rutynowych warunkach opieki w celu oceny skuteczności interwencji. Dzieci i młodzież otrzymują manualną terapię poznawczo-behawioralną zaburzeń lękowych.
Oczekuje się, że interwencja spowoduje zmniejszenie niepokoju/niższe wyniki w głównych i drugorzędowych miarach wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44787
- Rekrutacyjny
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
-
Kontakt:
- Britta Bredenbröcker
- Numer telefonu: +49 (0)234 32 - 23168
- E-mail: britta.bredenbroecker@rub.de
-
Główny śledczy:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku 4-18 lat
Pierwotna diagnoza zaburzeń lękowych:
- Uogólnione zaburzenie lękowe
- Fobia społeczna
- Zespół lęku separacyjnego
- Zespół lęku napadowego +/- Agorafobia
- Specyficzna fobia
Kryteria wyłączenia:
- Inne podstawowe diagnozy
- Znaczne upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manualna terapia poznawczo-behawioralna
Zręczna terapia poznawczo-behawioralna w warunkach rutynowej opieki
|
16 sesji manualnej terapii poznawczo-behawioralnej w warunkach rutynowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości diagnozy (zgodnie z Kinder-DIPS)
Ramy czasowe: Zmiany w ocenie dotkliwości od oceny przed oceną do oceny końcowej (ocena końcowa ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
Zmiany w ocenie dotkliwości od oceny przed oceną do oceny końcowej (ocena końcowa ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
|
|
Skala lęku dzieci Spence (SCAS)
Ramy czasowe: Zmiany w SCAS od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
Zmiany w SCAS od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
|
|
Ogólne wrażenie poprawy klinicznej (CGI-I)
Ramy czasowe: Zmiany w CGI-I od postoceny (postocena ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
Zmiany w CGI-I od postoceny (postocena ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
|
|
Ocena zakłóceń zgodnie z oceną „Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten” (BEE)
Ramy czasowe: Zmiany w ocenie interferencji od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
Niemiecki kwestionariusz „Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten” (BEE) ocenia stopień zakłócenia.
|
Zmiany w ocenie interferencji od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja mierzona Kwestionariuszem Krótkich Nastrojów i Uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: Zmiany w SMFQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po pre-ocenie) i do 6-miesięcznego-follow-upu (który ma miejsce około 6 miesięcy po post- ocenie)
|
Zmiany w SMFQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po pre-ocenie) i do 6-miesięcznego-follow-upu (który ma miejsce około 6 miesięcy po post- ocenie)
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiany w SDQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po wstępnej ocenie) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
Zmiany w SDQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po wstępnej ocenie) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No funding (Inny identyfikator: No issuing organization)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Manualna terapia poznawczo-behawioralna
-
Ardakan UniversityZakończony