Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manualna terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży w warunkach opieki rutynowej

28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Silvia Schneider, Ruhr University of Bochum

Manualised poznawczo-behawioralna terapia dzieci i młodzieży z zaburzeniami lękowymi jest oceniana w rutynowych warunkach opieki w celu oceny skuteczności interwencji. Dzieci i młodzież otrzymują manualną terapię poznawczo-behawioralną zaburzeń lękowych.

Oczekuje się, że interwencja spowoduje zmniejszenie niepokoju/niższe wyniki w głównych i drugorzędowych miarach wyników.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44787
        • Rekrutacyjny
        • Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Silvia Schneider, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież w wieku 4-18 lat
  • Pierwotna diagnoza zaburzeń lękowych:

    1. Uogólnione zaburzenie lękowe
    2. Fobia społeczna
    3. Zespół lęku separacyjnego
    4. Zespół lęku napadowego +/- Agorafobia
    5. Specyficzna fobia

Kryteria wyłączenia:

  • Inne podstawowe diagnozy
  • Znaczne upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manualna terapia poznawczo-behawioralna
Zręczna terapia poznawczo-behawioralna w warunkach rutynowej opieki
16 sesji manualnej terapii poznawczo-behawioralnej w warunkach rutynowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości diagnozy (zgodnie z Kinder-DIPS)
Ramy czasowe: Zmiany w ocenie dotkliwości od oceny przed oceną do oceny końcowej (ocena końcowa ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Zmiany w ocenie dotkliwości od oceny przed oceną do oceny końcowej (ocena końcowa ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Skala lęku dzieci Spence (SCAS)
Ramy czasowe: Zmiany w SCAS od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Zmiany w SCAS od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Ogólne wrażenie poprawy klinicznej (CGI-I)
Ramy czasowe: Zmiany w CGI-I od postoceny (postocena ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Zmiany w CGI-I od postoceny (postocena ma miejsce średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Ocena zakłóceń zgodnie z oceną „Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten” (BEE)
Ramy czasowe: Zmiany w ocenie interferencji od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Niemiecki kwestionariusz „Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten” (BEE) ocenia stopień zakłócenia.
Zmiany w ocenie interferencji od oceny wstępnej do oceny końcowej (ocena końcowa odbywa się średnio 30 tygodni po ocenie wstępnej) i 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja mierzona Kwestionariuszem Krótkich Nastrojów i Uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: Zmiany w SMFQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po pre-ocenie) i do 6-miesięcznego-follow-upu (który ma miejsce około 6 miesięcy po post- ocenie)
Zmiany w SMFQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po pre-ocenie) i do 6-miesięcznego-follow-upu (który ma miejsce około 6 miesięcy po post- ocenie)
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiany w SDQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po wstępnej ocenie) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)
Zmiany w SDQ od pre- do post-oceny (post-ocena ma miejsce średnio 30 tygodni po wstępnej ocenie) i do 6-miesięcznej obserwacji (która ma miejsce około 6 miesięcy po ocenie końcowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No funding (Inny identyfikator: No issuing organization)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Manualna terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj