Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie krzyżowe mające na celu przetestowanie wpływu korzystania z oprogramowania dla smartfonów i tabletów na leczenie cukrzycy typu 1

17 października 2017 zaktualizowane przez: Philippe Klee

Badanie Webdia: Korzystanie ze smartfonów w celu poprawy kontroli cukrzycy i jakości życia dzieci z cukrzycą typu 1

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu oprogramowania na smartfony i tablety na kontrolę cukrzycy typu 1 i jakość życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza leżąca u podstaw tego projektu jest taka, że ​​większość obliczeń niezbędnych do elastycznej intensywnej insulinoterapii cukrzycy typu 1 u dzieci można wykonać za pomocą oprogramowania zainstalowanego na smartfonie lub tablecie, który jest obecnie noszony przez większość rodziców i dzieci. Smartfony i tablety mogą łatwo komunikować się ze sobą oraz z komputerem stacjonarnym przez Internet, umożliwiając w ten sposób wymianę informacji, takich jak poziom glukozy we krwi czy rodzaje posiłków, między członkami rodziny i lekarzami. Wreszcie oprogramowanie gromadzące wartości glikemii i łączące wartości uzyskane na różnych urządzeniach pozwala w łatwy sposób przeglądać te wartości przez pacjenta i przesyłać je do gabinetu lekarskiego, unikając w ten sposób konsultacji, podczas których pacjent nie przynosi żadnych wartości glikemii.

Stawiamy hipotezę, że oprogramowanie Webdia, które zostanie przetestowane w tym randomizowanym badaniu krzyżowym, zwiększy przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, a tym samym poprawi samokontrolę cukrzycy. Wierzymy, że oprogramowanie ułatwi lekarzom adaptację schematów insulinowych, a tym samym doprowadzi do poprawy wartości HbA1C. Uważamy również, że to oprogramowanie poprawi jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • GE
      • Geneva, GE, Szwajcaria, 1211
        • University Hospital of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10 - 18 lat
  • Cukrzyca typu 1 z dodatnimi autoprzeciwciałami przeciwko antygenowi wysepek (IA) 2, insulinie, wysepkom, dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD) 65 lub cynkowi
  • Czas trwania choroby równy lub dłuższy niż 6 miesięcy
  • Leczenie insuliną podskórną: wielokrotne dzienne wstrzyknięcia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie użycie oprogramowania Webdia
  • Brak sprzętu niezbędnego do zainstalowania Oprogramowania Webdia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z oprogramowania Webdia
Korzystanie przez pacjenta z oprogramowania Webdia w ciągu 3 miesięcy. Miesięczny przegląd wartości glukozy we krwi przez zespół medyczny i automatyczne dostosowywanie dawek insuliny przez zespół.
Urządzenie: Oprogramowanie Webdia
Brak interwencji: Obserwacja
Brak korzystania z oprogramowania. Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ korzystania z oprogramowania Webdia na HbA1C
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 miesięcy po włączeniu
0, 3, 6 i 9 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ korzystania z oprogramowania Webdia na jakość życia
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 miesięcy po włączeniu
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza Diabetes Quality of Life for Youths (DQOLY) opublikowanego przez Ingersoll i wsp. 1991.
0, 3, 6 i 9 miesięcy po włączeniu
Wpływ użytkowania oprogramowania Webdia na częstość występowania epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 2 tygodnie po zakończeniu 3-miesięcznego okresu korzystania z Oprogramowania Webdia
Przez 2 tygodnie po zakończeniu 3-miesięcznego okresu korzystania z Oprogramowania Webdia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philippe Klee

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER13-272

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Oprogramowanie Webdia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj