Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sygnalizacji wewnątrzkomórkowej w komórkach mięśniowych i tłuszczowych podczas ketozy

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Rola ATGL i kompleksu genów przełączających G0/G1 w ketozie indukowanej lipopolisacharydem (LPS) — kontrolowane, randomizowane, kliniczne badanie eksperymentalne

Hipoteza

  1. Określenie, czy stymulacja ATGL i supresja genu przełączającego G0/G1 występują w początkowych fazach cukrzycowej kwasicy ketonowej i czy w związku z tym można je zidentyfikować jako główne mechanizmy stojące za tym stanem zagrażającym życiu.
  2. Stwórz ludzki model do badania kwasicy ketonowej.

Badacze planują zmniejszyć w ciągu nocy zwykłą insulinę. Rano podajemy endotoksynę, która przy względnym braku insuliny zainicjuje ketogenezę - stan kwasicy ketonowej. Innym razem ścisła kontrola glikemii jest narzucana za pomocą insuliny podawanej dożylnie. Badanie przeprowadza się dwa oddzielne dni z co najmniej 3-tygodniową przerwą między nimi, a pacjenci są przyjmowani do szpitala wieczorem przed dniem badania. Badacze używają znaczników izotopowych do określenia strumieni metabolicznych i analizy tłuszczu (ATGL, gen przełączający G0/G1) i biopsji mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • 19 < BMI < 26
  • minimalny lub ujemny peptyd C
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba współistniejąca
  • regularne leki oprócz insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Redukcja insuliny i infekcja naśladująca LPS
Biologiczny: LPS
LPS to endotoksyna z bakterii Gram-ujemnych. Jest używany naukowo do naśladowania infekcji trwającej 4-8 godzin.
Brak interwencji: Kontrola
Normalna insulina i brak LPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnalizacja insuliny wyrażona jako ZMIANA w fosforylacji wewnątrzkomórkowych białek docelowych i ZMIANA w ekspresji mRNA docelowych genów w tkance mięśniowej i tłuszczowej.
Ramy czasowe: Biopsje mięśni i tłuszczu uzyskiwane każdego dnia badania (ramię): t1= 6,45 (-75min) am t2=11,15 (195min) am t3= 12.30 pm (270min)
Zmiana fosforylacji białek docelowych i ekspresja informacyjnego RNA (mRNA) genów docelowych oceniana techniką Western blotting.
Biopsje mięśni i tłuszczu uzyskiwane każdego dnia badania (ramię): t1= 6,45 (-75min) am t2=11,15 (195min) am t3= 12.30 pm (270min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wewnątrzkomórkowych markerów metabolizmu lipidów w biopsjach tkanki mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: Biopsje mięśni i tłuszczu uzyskiwane każdego dnia badania (ramię): t1= 6.45 rano (-75min) t2=11.15 (195min) rano t3= 12.30 (270min)
Mięśnie i tłuszcz w t1 i t2. Biopsja mięśnia w t3. Markery wewnątrzkomórkowe ocenia się metodą Western blotting.
Biopsje mięśni i tłuszczu uzyskiwane każdego dnia badania (ramię): t1= 6.45 rano (-75min) t2=11.15 (195min) rano t3= 12.30 (270min)
Metabolizm
Ramy czasowe: Zmiana metabolizmu glukozy, tłuszczów i białek między dniami badania i podczas każdego dnia badania
Zmiana metabolizmu glukozy, tłuszczów i białek oceniana na podstawie kinetyki znacznika w każdym dniu badania (określone czasy poniżej) oraz metodą kalorymetrii pośredniej. [3H 3] Wskaźnik glukozy od t=0 - 360min. Wskaźnik kwasu palmitynowego od t=165min do 360min. Wskaźnik mocznika od 0min - 240min. znacznik aminokwasowy od 60 min - 360 min.
Zmiana metabolizmu glukozy, tłuszczów i białek między dniami badania i podczas każdego dnia badania
Cytokiny i hormony stresu
Ramy czasowe: W okresie podstawowym t=0-240 minut i w okresie klamry t=240-390 minut
Pomiar odpowiedzi immunologicznej na endotoksyny i hipoinsulinemię. Ocena stresu całego organizmu w przebiegu kwasicy ketonowej i przedkwasicy ketonowej.
W okresie podstawowym t=0-240 minut i w okresie klamry t=240-390 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Główny śledczy: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-98-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na LPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj