Hormon jelitowy, nocyceptory, ekspresja czynników neurotroficznych w czynnościowej niestrawności (FD)
5 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Ekspresja greliny, leptyny, serotoniny, TRPV1, NGF i GDNF u pacjentów z dyspepsją czynnościową
Patofizjologia dyspepsji czynnościowej jest nadal niejasna, ale w czynnikach etiologicznych FD wskazano kilka peptydów.
Grelina i leptyna biorą udział w regulacji apetytu i motoryki jelit, a serotonina jest typowym neuroprzekaźnikiem związanym z czuciowymi i motorycznymi funkcjami jelit.
Z drugiej strony zaproponowano, że przejściowy receptor potencjalnego receptora waniloidowego 1 (TRPV1) jest zaangażowany w funkcjonalne zaburzenie żołądkowo-jelitowe, a ekspresja tego receptora może być regulowana przez czynnik wzrostu nerwów (NGF) lub czynnik neurotroficzny pochodzący z linii komórek glejowych (GDNF ).
Badacze postawili sobie za cel ustalenie, czy ekspresja greliny, leptyny, serotoniny, TRPV1, GDNF i NGF we krwi lub błonie śluzowej żołądka pacjentów z FD różni się od tej u zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz czy niektóre zmiany w ich ekspresji korelują z pewnymi objawami dyspeptycznymi.
Badacze zbadali również wpływ zakażenia H. pylori, porównując ich ekspresję przed i rok po eradykacji H. pylori.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
314
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odczuwali ból w nadbrzuszu lub dyskomfort podczas normalnej endoskopii górnej części brzucha i nie mieli dowodów na wyjaśnienie tych objawów, byli prospektywnie zapisani do szpitala Seoul National University Bundang Hospital. U wszystkich uczestników wykonano ezofagogastroduodenoskopię. Podczas endoskopii pobrano biopsje z jamy ustnej i ciała do oceny histologicznej określającej stopień zakażenia H. pylori.
Uczestników podzielono na grupę kontrolną i pacjentów zgodnie z kryteriami rzymskimi III. Grupę pacjentów podzielono na 3 kategorie; PDS (zespół dystresu poposiłkowego), EPS (zespół bólu w nadbrzuszu) lub mieszany (PDS+EPS)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i ankietę dotyczącą objawów żołądkowo-jelitowych
Kryteria wyłączenia:
- Codzienny użytkownik NLPZ lub antykoagulantów
- ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca lub jakikolwiek nowotwór złośliwy
- Uczestnicy z dużą depresją, psychozą, zaburzeniami odżywiania
- Uczestnicy z typowymi objawami refluksu
- Pacjenci z łagodnym wrzodem żołądka lub wrzodem dwunastnicy
- Pacjenci po przebytej operacji przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Funkcjonalna grupa dyspepsji
Pacjenci, u których wystąpił ból lub dyskomfort w nadbrzuszu podczas normalnej endoskopii górnej części brzucha i brak organicznych dowodów wyjaśniających te objawy
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z prawidłowym wynikiem badania endoskopowego, u których nie występują żadne objawy żołądkowo-jelitowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom acylogreliny w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ekspresji żołądkowego mRNA greliny, leptyny, TRPV1, NGF i GDNF oraz poziomu acylogreliny, leptyny i serotoniny we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa / 1 rok
|
Wartość bazowa / 1 rok
|
|
Ekspresja mRNA żołądkowej greliny, leptyny, TRPV1, NGF i GDNF oraz poziom des-acylo-greliny i serotoniny we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nayoung Kim, M.D, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1101/119-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .