Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czopka przeciwskurczowego na poprawę komfortu po operacji urologicznej (SPASMS)

27 marca 2017 zaktualizowane przez: Southern New Hampshire Medical Center

Przedoperacyjne podawanie antagonisty muskarynowego pacjentom planowej cystoskopii

Niniejsze badanie ocenia zdolność czopków z belladonny i opium podanych przed operacją do poprawy komfortu pęcherza po operacji u pacjentów poddawanych planowej operacji ureteroskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Belladonna i czopki z opium podaje się po operacji w celu złagodzenia dyskomfortu w pęcherzu, zwykle spowodowanego skurczami pęcherza. Początek działania czopka wynosi 30-60 minut. Skurcze pęcherza są bardziej prawdopodobne po zabiegach uteroskopii. Skurcze powodują odczuwaną chęć oddania moczu, nawet jeśli w pęcherzu nie ma moczu. Skurcze mogą wywoływać ból lub uczucie pilnej potrzeby.

Podając czopki z belladonny i opium na początku operacji, można mieć nadzieję, że zmniejszy się częstość skurczów pęcherza, zwiększy się komfort i zmniejszy się potrzeba stosowania dodatkowych leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednego harmonogramu praktyk urologicznych do planowej uteroskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem przed operacją lub stentem moczowym.
  • Pacjenci, którzy zgłaszają jakąkolwiek alergię na belladonnę lub opium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czopek
Pacjenci otrzymają pojedynczy przeciwskurczowy czopek muskarynowy po indukcji znieczulenia, ale przed założeniem endoskopu urologicznego do zabiegu. Czopek składa się z Belladonny (16,2 mg) i opium (30 mg) w rozpuszczalnej w wodzie bazie produkowanej jako Belladonna i Opium Suprettes.
Inne nazwy:
  • Belladona i opium; Nakładki B+O
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci będą objęci stałą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnim komforcie pęcherza (wartość wyjściowa przy przyjęciu do PACU do wypisu z PACU) między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Długość pobytu pooperacyjnego od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU oczekiwana średnio 2 godziny
Komfort pęcherza definiuje się jako ból pęcherza i parcie na pęcherz. Ból pęcherza mierzono na werbalnej skali analogowej 0-10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = największy możliwy ból. Parcia na mocz są mierzone w skali od 0 do 4, gdzie 0 = brak chęci oddania moczu, 1 = świadomość potrzeby oddania moczu, którą można opóźnić o co najmniej 30 minut, 2 = umiarkowane parcie na mocz, które można opóźnić o nie więcej niż 15 minut, 3 = bardzo pilna sprawa, którą można opóźnić o nie więcej niż 5 minut, 4 = musi zostać anulowana teraz. Ból i parcie na mocz są zgłaszane przez pacjenta z pytaniem pielęgniarki lub bez pytania.
Długość pobytu pooperacyjnego od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU oczekiwana średnio 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu PACU
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU przewidywany średnio 2 godziny
Czas pobytu PACU w minutach
Czas od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU przewidywany średnio 2 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące terapii ratunkowej bólu i parcia naglącego
Ramy czasowe: Od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU oczekiwane średnio 2 godziny
Dodatkowe interwencje z zakresu farmakologii ratunkowej stosowane po operacji w celu złagodzenia bólu lub parcia naglącego
Od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU oczekiwane średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan J Fetzer, PHD RN, Southern New Hampshire Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czopki B+O

3
Subskrybuj