Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy B3 na metabolizm substratów, wrażliwość na insulinę i skład ciała u otyłych mężczyzn

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

Wpływ rybozy nikotynamidu (NR) na metabolizm substratu, wrażliwość na insulinę i skład ciała u otyłych mężczyzn — randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo

U zwierząt leczenie witaminą B3 poprawiło wrażliwość na insulinę i metabolizm substratów. Obecnie nie wiadomo, czy witamina B3 ma takie same pozytywne działanie u ludzi. W niniejszej pracy zbadano wpływ 3-miesięcznej kuracji witaminą B3 na wrażliwość na insulinę i metabolizm substratów u otyłych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna podpisana zgoda
  • mężczyzna
  • BMI>30kg/(m2)
  • wiek: 40-70 lat
  • żadnych leków
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • choroba endokrynologiczna
  • inna ciężka choroba
  • wysoki dzienny poziom aktywności (>30 min/dzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
tabletki wapienne
Suplement diety: Placebo
Eksperymentalny: Rybozyd nikotynamidu (NR, wit. B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 doustnie dziennie
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę po 3 miesiącach
określana za pomocą klamry hiperinsulinemicznej
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm substratów
Ramy czasowe: Zmiana metabolizmu substratu w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
Zmiana metabolizmu substratu w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
mierzone za pomocą skanu DEXA
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Aktywacja komórek satelitarnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywacji komórek satelitarnych po 3 miesiącach
mierzone metodą immunohistochemiczną
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywacji komórek satelitarnych po 3 miesiącach
gromadzenie lipidów w wątrobie i tkance mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zawartości lipidów w wątrobie i mięśniach po 3 miesiącach
określono za pomocą spektroskopii MR
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zawartości lipidów w wątrobie i mięśniach po 3 miesiącach
obrót glukozy
Ramy czasowe: Zmiana obrotu glukozy w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
określane technikami oznaczania glukozy
Zmiana obrotu glukozy w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Sygnalizacja insuliny w biopsjach mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w sygnalizacji insuliny po 3 miesiącach
Western blotting
Zmiana od wartości wyjściowej w sygnalizacji insuliny po 3 miesiącach
Obrót palmitynianem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w obrocie palmitynianem po 3 miesiącach
określane technikami wskaźnika palmitynianowego
Zmiana od wartości wyjściowej w obrocie palmitynianem po 3 miesiącach
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Zmiana składu mikroflory jelitowej w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Skład bakterii jelitowych przez sekwencjonowanie całego genomu
Zmiana składu mikroflory jelitowej w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Wydzielanie hormonu inkretyny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wydzielaniu hormonu inkrecyjnego po 3 miesiącach
Określana na podstawie pomiaru homonów inkretyn podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Zmiana od wartości początkowej w wydzielaniu hormonu inkrecyjnego po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj