Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie do szybkiej, bezbolesnej, przyłóżkowej oceny mięśni u dzieci

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Skulpt, Inc.
Celem tego protokołu jest wykonanie miografii impedancji elektrycznej (EIM) u zdrowych dzieci i dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a w celu opracowania nowego, wygodnego narzędzia do oceny dzieci z szeroką gamą schorzeń nerwowo-mięśniowych w gabinecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
        • Skulpt, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63310
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dystrofia mięśniowa Duchenne'a Przedmioty

Opis

Dystrofia mięśniowa Duchenne'a:

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 0-18 lat
  • 2. Mężczyzna
  • 3. Rozpoznanie genetyczne lub histopatologiczne dystrofii mięśniowej Duchenne'a lub objawy przedmiotowe i podmiotowe DMD oraz rozpoznanie genetyczne lub histopatologiczne u członka rodziny.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wiek powyżej 18 lat
  • 2. Kobieta
  • 3. Obecność nałożonego schorzenia nerwowo-mięśniowego lub innego schorzenia, które znacząco wpływa na zdrowie danej osoby lub jej zdolność do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe w wieku 0-18 lat. Pacjenci nie mogą mieć obecności lub historii zaburzeń neurologicznych lub innych chorób, które mogłyby mieć znaczący wpływ na zdrowie.
Dystrofia mięśniowa Duchenne'a Przedmioty
Mężczyźni w wieku 0-18 lat z rozpoznaniem genetycznym lub histopatologicznym dystrofii mięśniowej Duchenne'a lub objawami przedmiotowymi i podmiotowymi DMD oraz rozpoznaniem genetycznym lub histopatologicznym u członka rodziny. Ponadto u osobników nie może występować nałożony stan nerwowo-mięśniowy lub inny stan chorobowy, który znacząco wpływa na zdrowie danej osoby lub jej zdolność do współpracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary miografii impedancji elektrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wszyscy badani) i 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok tylko dla powracających pacjentów
Do 11 mięśni zostanie zmierzonych przy użyciu technologii EIM. Te mięśnie obejmują: prawy boczny mięsień naramienny, prawy biceps, prawy triceps, prawe zginacze nadgarstka, prawe prostowniki nadgarstka, prawy mięsień obszerny boczny, prawy mięsień piszczelowy przedni, prawy brzuchaty łydki, prawy mięsień pośladkowy środkowy, prawy mięsień dwugłowy uda i prawy odcinek piersiowy przykręgosłupowy.
Linia bazowa (wszyscy badani) i 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok tylko dla powracających pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skulpt, Inc.

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED-003-2014
  • 2R44NS073188 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj