- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02542995
Badanie Tworzenie zdrowych miejsc pracy (HWP). (HWP)
Tworzenie zdrowych miejsc pracy: poprawa wyników dla świadczeniodawców i pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst, w jakim świadczona jest podstawowa opieka zdrowotna, rzadko jest oceniany w ramach inicjatyw poprawy jakości lub projektów badawczych. Dane z badania MEMO (Minimizing Error, Maximising Outcome) potwierdzają związek między środowiskiem pracy, reakcjami świadczeniodawców i opieką nad pacjentem. Presja czasu wiąże się z satysfakcją lekarza, stresem, wypaleniem i chęcią odejścia, a także niższą jakością opieki nad pacjentami z nadciśnieniem tętniczym. Brak zgodności wartości między lekarzami a liderami wiąże się z satysfakcją lekarzy, stresem, wypaleniem i chęcią odejścia, a także gorszą opieką diabetologiczną i mniejszą liczbą działań profilaktycznych. Tym samym usługodawcy nie są jedynymi, którzy są narażeni na niesprzyjające warunki pracy. Ważnym współistniejącym czynnikiem jest zbliżający się niedobór lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Nieoptymalne warunki pracy wiążą się z zamiarem odejścia lekarza i zmniejszonym zainteresowaniem studentów medycyny podstawową opieką zdrowotną. W tym randomizowanym badaniu oceniono wpływ zastosowania nowatorskiej strategii poprawy jakości, zaprojektowanej w celu stworzenia „zdrowych miejsc pracy”.
Badacze postawili hipotezę, że zajęcie się niekorzystnymi warunkami pracy w podstawowej opiece zdrowotnej (przepływ pracy, kontrola pracy, kultura organizacyjna) doprowadziłoby do większego udziału klinicystów w programach poprawy świadczenia opieki zdrowotnej. W ramach projektu MEMO badacze opracowali narzędzie pomiarowe Office and Work Life (OWL). OWL ocenia miejsce pracy podstawowej opieki zdrowotnej i identyfikuje określone warunki pracy, które wpływają na wyniki świadczeniodawcy i jakość opieki. Obecna propozycja oceniała zdolność OWL i ukierunkowanego procesu QI do ułatwiania zmian w środowisku pracy i poprawy wyników dla świadczeniodawców i pacjentów.
Zrekrutowano trzydzieści cztery kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w Nowym Jorku i na środkowym zachodzie. Lekarze, asystenci lekarzy i pielęgniarki (n=165) zostali przebadani w celu zebrania danych OWL na temat wyników świadczeniodawców oraz struktury i kultury organizacyjnej. Menedżerów poproszono o dostarczenie informacji na temat struktury, zasad i procedur kliniki. Ośmiu pacjentów na świadczeniodawcę (n=1131) z nadciśnieniem i/lub cukrzycą zostanie przebadanych pod kątem świadomości zdrowotnej, jakości życia, przestrzegania zaleceń lekarskich, zadowolenia i zaufania. Przeprowadzono audyt kart pacjentów w celu oceny leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy. Dane zostały następnie skompilowane w miarę OWL dla każdej kliniki.
Randomizowano 34 kliniki. Lokalni liderzy, usługodawcy i personel w 17 klinikach interwencyjnych otrzymali pomiar OWL i omówili sukcesy i wyzwania związane z opieką zilustrowane danymi. Z pomocą zespołu badawczego opracowali plany QI, koncentrując się na zmiennych w miejscu pracy, które zdaniem badaczy przyczyniły się do jakości opieki: presja czasu, kontrola pracy, tempo pracy (chaos) i kultura organizacyjna. Dwanaście miesięcy później (w sierpniu 2007 r. 2012 – styczeń 2013), zebrano dane OWL we wszystkich 34 klinikach i porównano.
Nowe dane OWL zostały przekazane personelowi w 17 klinikach interwencyjnych, aby sformalizować ich rolę w ciągłych procesach QI. Kliniki kontrolne otrzymały swoje dane OWL na koniec badania. Podzbiory danych zostały przeanalizowane w celu określenia najlepszych sposobów modyfikacji środowiska pracy w celu poprawy wyników niedostatecznie reprezentowanych grup (kobiet i usługodawców z mniejszości oraz pacjentów z mniejszości).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+,
- mieć świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z zapisujących się instytucji,
- odbyć wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu roku od rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Zmarły,
- niezdolność do komunikowania się (słaby słuch) itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Zwykłe warunki kliniczne
|
|
|
Inny: Inwencja
interwencje QI i mogły zobaczyć własne dane ankietowe - przykłady obejmują: Przeprojektowanie przepływu pracy: Wprowadzanie danych Asystenta Medycznego (MA) Projekty poprawy wydajności kliniki Oceniony przepływ pracy z personelem Zapewniony czas dla MA i RN na wykonanie zadań Pary MA i świadczeniodawców Personel nielekarski pomaga przy formularzach Poprawa komunikacji: Ulepszona praca zespołowa Ulepszona komunikacja między grupami świadczeniodawców Rutynowe spotkania klinicystów omawiające istotne tematy Ankieta wśród świadczeniodawców w celu uzyskania „listy życzeń” Rutynowe e-maile od liderów Spotkania klinicystów z liderami Projekty QI dotyczące chorób przewlekłych: Ustanawianie wskaźników jakości przy udziale klinicysty Zautomatyzowana linia do uzupełniania Rx Projekt uzgadniania leków Projekt badań przesiewowych diabetyków Badania przesiewowe w kierunku depresji Udoskonalone portale pacjentów |
Kategorie interwencji: poprawa komunikacji, projekty QI w chorobach przewlekłych (dla pacjentów), przeprojektowanie przepływu pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres i wypalenie personelu medycznego
Ramy czasowe: Wyniki świadczeniodawców mierzono około rok po interwencji
|
Narzędzia ankiety: w celu pomiaru stresu i wypalenia usługodawców opracowano (dla usługodawców), narzędzia ankiety zostały wykorzystane w badaniu MEMO i mają skale 1-5.
|
Wyniki świadczeniodawców mierzono około rok po interwencji
|
|
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjentów mierzono na początku badania i około rok po interwencji
|
Narzędzie ankiety (samoocena pacjentów), narzędzia ankiety zostały wykorzystane w badaniu MEMO i mają skale 1-5.
|
Zadowolenie pacjentów mierzono na początku badania i około rok po interwencji
|
|
Jakość opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: Jakość opieki nad pacjentem mierzono na początku badania i około rok po interwencji
|
Audyty wykresów
|
Jakość opieki nad pacjentem mierzono na początku badania i około rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót dostawcy (koszt)
Ramy czasowe: Obrót dostawcy (koszt) został zmierzony po około roku od interwencji
|
Kierownicy klinik otrzymali ankietę (podobną do tej, z której korzystali usługodawcy i pacjenci) i poproszono ich o udokumentowanie składu personelu kliniki, częstotliwości delegowania stanowisk i długości czasu delegowania, aby pomóc oszacować koszty obrotu usługodawcy.
|
Obrót dostawcy (koszt) został zmierzony po około roku od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Linzer, MD, MMRF
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencje QI
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNieznany
-
Northern Arizona UniversityRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Arash Asher, MDZakończonyNowotwór | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesZakończonyToczeń rumieniowaty układowy
-
Fundacio Salut i Envelliment UABZakończonyObjawy behawioralne | Jakość życia | Zdyscyplinowanie pacjentaHiszpania
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalZakończonyZdrowie matki | Dostawa | Zdrowie reprodukcyjneIndie
-
St. Justine's HospitalZakończony
-
National University of Natural MedicineZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUzależnienie od alkoholu | Uzależnienie od alkoholuFrancja