Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i bezpieczeństwo stosowania kaspofunginy i kortykosteroidów w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis u pacjentów bez HIV

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis wzrasta u pacjentów z obniżoną odpornością niezakażonych wirusem HIV. Skutki i bezpieczeństwo stosowania kaspofunginy i kortykosteroidów w tej populacji nie są pewne. Wszystkich pacjentów z niewydolnością oddechową bez upośledzenia odporności, niezakażonych wirusem HIV, losowo przydzielono do grupy leczonej kaspofunginą i niekaspofunginą oraz do grupy otrzymującej kortykosteroidy i niesteroidy. Głównym rezultatem jest śmiertelność w ciągu 28 dni, drugim wynikiem jest czas, w którym częstość oddechów spada do mniej niż 25 oddechów na minutę, temperatura ciała jest niższa niż 37,3 ℃.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obniżoną odpornością niezakażeni wirusem HIV
  • Częściowe ciśnienie tętnicze O2 (PaO2)/FiO2≤300mmHg
  • Zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 16 lat
  • ciężka niewydolność narządów
  • uczulenie na sulfanilamid, kaspofunginę lub kortykosteroid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kaspofungina i kortykosteroidy
chorych leczonych kaspofunginą i kortykosteroidami na bazie sulfanilamidu
Lek: kaspofungina
70 mg ivdrip pierwszego dnia, następnie 50 mg ivdrip qd
Lek: kortykosteroidy
40mg ivdrip co 12h przez 5 dni 40mg ivdrip qd przez 5 dni 20mg po przez 11 dni
Inne nazwy:
  • metyloprednizolon
Lek: Sulfanilamidy
1,92 g co 8 godzin
Aktywny komparator: Kaspofungina i bez kortykosteroidów
chorych leczonych kaspofunginą na bazie sulfanilamidu
Lek: kaspofungina
70 mg ivdrip pierwszego dnia, następnie 50 mg ivdrip qd
Lek: Sulfanilamidy
1,92 g co 8 godzin
Aktywny komparator: kortykosteroidami i bez kaspofunginy
chorych leczonych kortykosteroidami na bazie sulfanilamidu
Lek: kortykosteroidy
40mg ivdrip co 12h przez 5 dni 40mg ivdrip qd przez 5 dni 20mg po przez 11 dni
Inne nazwy:
  • metyloprednizolon
Lek: Sulfanilamidy
1,92 g co 8 godzin
Aktywny komparator: żadnych kortykosteroidów ani kaspofunginy
pacjentów leczonych wyłącznie sulfanilamidem
Lek: Sulfanilamidy
1,92 g co 8 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na uwolnienie gorączki
Ramy czasowe: 2 dni
Czas dla temperatury ciała niższej niż 37,3 ℃ przez 48 godzin
2 dni
Czas na uwolnienie duszności
Ramy czasowe: 2 dni
Czas dla częstości oddechów <25 oddechów na minutę przez 48 godzin
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingCYHRICU01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pneumocystisowe zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj