Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potencjalnego efektu ochronnego L-Dopa na barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Beirut Eye Specialist Hospital

Wpływ L-Dopa na progresję barwnikowego zapalenia siatkówki

Celem tego badania jest ocena wpływu L-Dopa na progresję barwnikowego zwyrodnienia siatkówki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki to grupa postępujących chorób dziedzicznych, które w sposób rozproszony wpływają na funkcjonowanie fotoreceptorów i nabłonka barwnikowego. Można spekulować, że ochronne działanie na nabłonek barwnikowy, jak przypuszcza L-Dopa, może spowolnić postęp choroby lub nawet doprowadzić do, przynajmniej przejściowej, poprawy funkcji wzrokowych. Aby ocenić wpływ L-Dopa na progresję retinopatii barwnikowej, ostrość wzroku, elektroretinogram i pole widzenia będą wykonywane regularnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Beirut Eye Specialist Hospital
  • Numer telefonu: +961 1 423111
  • E-mail: info@besh.com.lb

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 116-5311
        • Rekrutacyjny
        • Beirut Eye Specialist Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie potwierdzone przypadki barwnikowego zwyrodnienia siatkówki
  • VA 20/400 lub lepiej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowane stadia barwnikowego zwyrodnienia siatkówki ze słabą najlepiej skorygowaną ostrością wzroku (poniżej 20/400)
  • współistniejące choroby oczu zakłócające zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (jaskra, odwarstwienie siatkówki...)
  • Płaski elektroretinogram
  • Nietolerancja lub przeciwwskazanie do leku
  • Niezdolność do długoterminowej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie

To jest pojedyncze uzbrojone badanie. Wszyscy uwzględnieni pacjenci otrzymają leczenie. Kontrola zostanie przeprowadzona na podstawie danych pochodzących od tych samych pacjentów przed otrzymaniem przez nich leczenia.

pacjenci będą otrzymywać sinemet 200/50 1/2 tabletki (lewodopa-karbidopa 100/25) dwa razy na dobę przez dwa dni, a następnie zostanie zwiększona do trzy razy dziennie. przez 6 miesięcy.
Lek: lewodopa-karbidopa
sinemet 200/50 1/2 tabletki dwa razy dziennie przez 2 dni, a potem trzy razy dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Sinemet 200/50

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w elektroretinogramie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 5 lat
zostanie zmierzona reakcja elektryczna siatkówki na bodźce świetlne, w miliwoltach. Elektroretinogram pokazuje fale a (wydobywają informacje o funkcji fotoreceptorów) i fale b (wywołują informacje o innych neurosensorycznych strukturach siatkówki)
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat
Ostrość wzroku będzie mierzona za pomocą tablicy Snellena
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat
Zmiana w polu widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 5 lat
Za pomocą analizatora pola widzenia 24-2 Humphrey będzie mierzony postęp w ubytku pola widzenia, porównując średnie odchylenie (dB) i odchylenie standardowe wzorca (dB)
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beirut Eye Specialist Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elias F. Jarade, MD, Beirut Eye Specialist Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP DOPA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualna data uczestnika nie będzie w tej chwili udostępniana, ponieważ nie ma wartości, dopóki nie zostanie dokładnie przeanalizowana.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Badania kliniczne na lewodopa-karbidopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj