- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030703
Cystatyna SN wiąże się z kwasem fitynowym i przewiduje biodostępność żelaza niehemowego
Cystatyna ślinowa SN wiąże się z kwasem fitynowym i jest predyktorem biodostępności żelaza niehemowego przy suplementacji kwasem fitynowym
Kwas fitynowy jest znanym inhibitorem biodostępności żelaza, chociaż badania długoterminowe sugerują prawdopodobnie przesadzone wyniki w porównaniu z badaniami dotyczącymi pojedynczego posiłku, wskazując na adaptację kwasu fitynowego w czasie. Stwierdzono, że białka bogate w prolinę w ślinie zmniejszają chelatację garbników i żelaza, ale badania nie badały zmian w białkach śliny, które mogą skutkować adaptacją kwasu fitynowego. Głównymi celami tego badania są: 1) określenie, czy kwas fitynowy wpływa na biodostępność lub status żelaza, gdy jest spożywany w czasie, 2) sprawdzenie, czy produkcja białka w ślinie może wpływać na biodostępność żelaza przy suplementacji kwasem fitynowym, oraz 3) zbadanie kwasu fitynowego in vitro wiązanie śliny. Do celów drugorzędnych należała ocena wiarygodności cierpkości jako miary produkcji białka w ślinie i wchłaniania żelaza.
Badanie przeprowadzono w badaniu wchłaniania żelaza u 7 kobiet w wieku 18-35 lat w celu określenia biodostępności żelaza przy suplementacji 350 mg kwasu fitynowego przed i po regularnej suplementacji trzy razy dziennie przez cztery tygodnie. Bezpośrednie wchłanianie żelaza mierzono za pomocą pola pod krzywą. Stan żelaza mierzono za pomocą zmian w hemoglobinie i ferrytynie i dostosowywano do poziomów białka c-reaktywnego u uczestników. Próbki śliny pobierano przed i po spożyciu suplementu podczas prowokacji posiłkowych i analizowano metodą HPLC i ELISA. Test cierpkości przeprowadzono pod koniec każdego prowokacji posiłkiem. Modelowanie śliny i kwasu fitynowego in vitro zbadano za pomocą HPLC, MALDI-TOF i ELISA. Absorpcja żelaza i markery stanu zostały przeanalizowane za pomocą ANOVA i modelowania mieszanego, a następnie porównania parami przez najmniej znaczące różnice. Korelacje Pearsona wykorzystano do skorelowania białek śliny i cierpkości z biodostępnością żelaza.
Niniejsze badanie dostarczy ważnych informacji dotyczących przybliżonego wpływu spożycia kwasu fitynowego na biodostępność i magazynowanie żelaza w czasie w odniesieniu do białek śliny. Przedstawi również kontekst roli białek śliny w konsumpcji kwasu fitynowego w czasie. Dane pomogą również nakreślić możliwe mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw adaptacji kwasu fitynowego oraz możliwe sposoby wykrywania osób, które przystosowują się lepiej niż inne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
- Physical Activity and Nutrition Research Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, 18-35 lat
- BMI bez otyłości (18-29,9)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Choroba jamy ustnej
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Użytkownik tytoniu
- Użytkownik ciężkiego alkoholu
- Ciąża (oceniana za pomocą testu ciążowego)
- Laktacja
- Leki wpływające na biodostępność żelaza
- Suplementacja witaminami lub minerałami (innymi niż witamina B12)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 350 mg kwasu fitynowego
350 mg kwasu fitynowego (heksafosforan inozytolu) w tygodniu 0 (przed suplementacją) i w tygodniu 4 (po suplementacji)
|
350 mg kwasu fitynowego (heksafosforan inozytolu) trzy razy dziennie przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pola pod krzywą od linii podstawowej do linii końcowej po prowokacji posiłkiem w tygodniach 0 i 4 interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana pola pod krzywą zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego suplementację siarczanem żelazawym i skondensowaną taniną w tygodniach 0 i 4
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana wyjściowej do końcowej hemoglobiny i ferrytyny w surowicy w tygodniach 0 i 4 interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana poziomu ferrytyny i hemoglobiny zostanie zmierzona przed podaniem posiłków testowych w tygodniach 0 i 4
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana w białkach śliny w tygodniach 0 i 4 interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Oznaczanie białek śliny metodą HPLC zostanie przeanalizowane ze śliny pobranej przed i po posiłkach testowych w tygodniach 0 i 4 interwencji
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPPhyticAcidTrial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwas fitynowy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja
-
Daiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaHipercholesterolemia | Dyslipidemia mieszana | Miażdżyca naczyń wieńcowych