Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dodanie doksycykliny w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć trądzik Propionibacterium w alloplastyce stawu barkowego?

16 maja 2018 zaktualizowane przez: Allison Rao, Rush University Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie antybiotykoterapii ukierunkowanej na bakterie wokół barku. Ta bakteria, Propionibacterium acnes, jest wykrywana w wielu rewizyjnych operacjach barku i uważa się, że przyczynia się do okołoprotezowych infekcji stawów, bólu i niepowodzeń całkowitej alloplastyki stawu barkowego, a także innych operacji barku. To badanie dotyczy dodania zatwierdzonego przez FDA antybiotyku, który jest powszechnie stosowany w leczeniu tej bakterii i wielu powszechnych infekcji. Badacze pobiorą śródoperacyjne hodowle w celu wykrycia obecności lub braku określonych bakterii. Badacze przeprowadzają tę próbę, aby sprawdzić, czy dodanie kolejnego antybiotyku w celu wycelowania w tę pospolitą bakterię znajdującą się w okolicy barku będzie skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani całkowitej i odwróconej alloplastyce stawu ramiennego z powodu pierwotnego zapalenia stawu ramienno-ramiennego zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu, jeśli spełnią kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardowe antybiotyki okołooperacyjne z cefazoliną lub do grupy leczonej, która oprócz cefazoliny otrzyma doksycyklinę. Następnie pacjenci będą poddani rutynowemu leczeniu chirurgicznemu. Pobrane zostaną 3 posiewy z tkanki powierzchownej, skóry właściwej i stawu ramienno-ramiennego, które będą hodowane przez 14 dni w celu wykrycia wzrostu bakterii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu ramiennego w Rush University Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po jakiejkolwiek wcześniejszej operacji barku
  • Pacjenci z rozpoznaną infekcją lub infekcją w wywiadzie z objawami klinicznymi, takimi jak zwiększona szybkość OB, białko C-reaktywne, dodatni wynik posiewu
  • Pacjenci ze znaną alergią na doksycyklinę
  • Pacjenci ze znaną alergią na cefazolinę lub penicylinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Cefazolina
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe antybiotyki okołooperacyjne z 2 g cefazoliny w ciągu 1 godziny od nacięcia. Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać dalszego leczenia antybiotykami.
Lek: Cefazolina
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa doksycyklina + cefazolina
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe antybiotyki okołooperacyjne z 2 g cefazoliny w ciągu 1 godziny od nacięcia. Grupa leczona otrzyma 100 mg doksycykliny IV oprócz cefazoliny w ciągu 1 godziny od nacięcia.
Lek: Cefazolina
Lek: Doksycyklina
Grupa leczona otrzyma 100 mg doksycykliny dożylnie oprócz cefazoliny w ciągu 1 godziny od nacięcia w celu całkowitej alloplastyki stawu ramiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kultura bakteryjna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Śródoperacyjne posiewy zostaną pobrane od wszystkich uczestników badania i przebadane pod kątem obecności bakterii. Hodowle te utrzymywano przez 14 dni i testowano na obecność bakterii tlenowych i beztlenowych. Zgłoszone dane przedstawiono dla liczby uczestników z dodatnim posiewem bakterii z próbek śródoperacyjnych.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Rao, MD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15052002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefazolina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj