Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie uszkodzeń glikokaliksu u pacjentów w izbie przyjęć (EDGE)

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Celem pracy jest ocena, w jakim stopniu uszkodzenie glikokaliksu mierzone w SOR u pacjentów zgłaszających się z sepsą koreluje z ich przebiegiem klinicznym i czy może być użyte jako narzędzie stratyfikacji klinicznej i predyktor śmiertelności.

Badania będą koncentrować się na zmianach mikrokrążenia i ich korelacji z makrokrążeniem oraz parametrami mikrobiologicznymi. W badaniu weźmie udział ok. 300 pacjentów z sepsą, 30 pacjentów bez sepsy i 30 osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Universitiy Hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niekolejni pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur Szpitala Uniwersyteckiego w Muenster w Niemczech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z podejrzeniem sepsy

  • Dorośli pacjenci zgłaszający się na SOR z klinicznym podejrzeniem zakażenia
  • Wskazania do przyjęcia do szpitala

Pacjenci bez sepsy

  • Dorośli pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur z innymi schorzeniami niż posocznica/zakażenie.

Osoby zdrowe

  • Dorosłe zdrowe osobniki.

Kryteria wykluczenia (dla wszystkich grup):

  • Osoby niepełnoletnie
  • Kobiety w ciąży
  • Urazy błony śluzowej jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem sepsy

Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć (SOR) z klinicznym podejrzeniem zakażenia/posocznicy.

Ocena uszkodzeń glikokaliksu za pomocą systemu GlycoCheck™-System oraz próbki krwi podczas prezentacji, w 1. i 7. dniu pobytu w szpitalu.
Inny: System GlycoCheck™

Kolejne, podjęzykowe pomiary glikokaliksu śródbłonka za pomocą systemu GlycoCheck™ będą wykonywane podczas prezentacji, jak również podczas leczenia szpitalnego pacjentów z podejrzeniem sepsy.

Próbka krwi zostanie pobrana we wszystkich grupach w czasie oceny. Ponadto u pacjentów z podejrzeniem sepsy w 1. i 7. dobie pobytu w szpitalu zostanie pobrana krew do dalszych badań mikrobiologicznych i laboratoryjnych.
Pacjenci bez sepsy

Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z innymi stanami poza infekcją/posocznicą.

Ocena glikokaliksu podjęzykowego i próbki krwi do dalszej analizy mikrobiologicznej i laboratoryjnej podczas prezentacji.
Inny: System GlycoCheck™

Kolejne, podjęzykowe pomiary glikokaliksu śródbłonka za pomocą systemu GlycoCheck™ będą wykonywane podczas prezentacji, jak również podczas leczenia szpitalnego pacjentów z podejrzeniem sepsy.

Próbka krwi zostanie pobrana we wszystkich grupach w czasie oceny. Ponadto u pacjentów z podejrzeniem sepsy w 1. i 7. dobie pobytu w szpitalu zostanie pobrana krew do dalszych badań mikrobiologicznych i laboratoryjnych.
Zdrowe osoby
Ocena glikokaliksu podjęzykowego i próbki krwi do dalszej analizy mikrobiologicznej i laboratoryjnej podczas prezentacji.
Inny: System GlycoCheck™

Kolejne, podjęzykowe pomiary glikokaliksu śródbłonka za pomocą systemu GlycoCheck™ będą wykonywane podczas prezentacji, jak również podczas leczenia szpitalnego pacjentów z podejrzeniem sepsy.

Próbka krwi zostanie pobrana we wszystkich grupach w czasie oceny. Ponadto u pacjentów z podejrzeniem sepsy w 1. i 7. dobie pobytu w szpitalu zostanie pobrana krew do dalszych badań mikrobiologicznych i laboratoryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja grubości glikokaliksu z przebiegiem klinicznym.
Ramy czasowe: W czasie prezentacji na SOR.
Grubość glikokaliksu mierzona za pomocą systemu GlycoCheck (Perfused Boundary Region – PBR, w µm) będzie skorelowana z przebiegiem klinicznym pacjentów (np. za pomocą skali SOFA – pkt.).
W czasie prezentacji na SOR.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja grubości glikokaliksu z głównymi wydarzeniami.
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Grubość glikokaliksu (PBR, w µm) będzie skorelowana z głównymi zdarzeniami pacjenta (dializa, intubacja, przyjęcie na OIOM, zgon)
Pobyt w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Korelacja grubości glikokaliksu z 90-dniową śmiertelnością.
Ramy czasowe: Do 90 dni.
Grubość glikokaliksu (PBR, w µm) będzie skorelowana z 90-dniową śmiertelnością pacjentów.
Do 90 dni.
Korelacja grubości glikokaliksu z późniejszą niewydolnością narządów.
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Grubość glikokaliksu (PBR, w µm) będzie skorelowana z późniejszą niewydolnością narządu (np. nerki, płuca, krążenie).
Pobyt w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Kümpers, MD, University Muenster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDGE 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na System GlycoCheck™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj