Nowe metody śledzenia do oceny metabolizmu białek mięśniowych w marskości wątroby
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Wiele znaczników wykorzystujących technikę biopsji pojedynczego mięśnia do oceny syntezy i rozpadu białek w mięśniach pacjentów z marskością wątroby
Określenie tempa i mechanizmów syntezy i rozpadu białek mięśni szkieletowych u pacjentów z marskością wątroby przy użyciu wielu znaczników i biopsji pojedynczego mięśnia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest identyfikacja molekularnych mechanizmów regulacyjnych, które powodują utratę mięśni szkieletowych u pacjentów z marskością wątroby.
Obecne strategie obejmują przedłużoną infuzję znacznika i wielokrotne biopsje mięśni.
Zastosujemy innowacyjne podejście do określenia szybkości syntezy i rozpadu białek mięśni szkieletowych za pomocą wielu znaczników podawanych w krótkich odstępach czasu, po których nastąpi biopsja pojedynczego mięśnia.
Badania te prawdopodobnie zapewnią postęp koncepcyjny w określaniu odpowiedzi komórkowych i molekularnych mięśni szkieletowych w marskości wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annette Bellar, MSLA
- Numer telefonu: 2164450688
- E-mail: bellara@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Annette Bellar, MSLA
- Numer telefonu: 216-445-0688
- E-mail: bellara@ccf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja: Dorośli z rozpoznaniem marskości wątroby będą rekrutowani z szpitalnej służby hepatologicznej, przychodni i klinik transplantacji wątroby w Cleveland Clinic Foundation.
Rozpoznanie marskości będzie oparte na biopsji wątroby i/lub kryteriach klinicznych, biochemicznych i obrazowych.
Obejmuje pacjentów z wynikiem w skali Child-Pugh od A5- do B7
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie marskości wątroby na podstawie biopsji wątroby i/lub kryteriów klinicznych, biochemicznych i obrazowych.
- Pacjenci z wynikiem Child-Pugh od A5- do B7
- Grupa kontrolna: Osoba z grupy kontrolnej powinna mieć ALT i AST w surowicy w prawidłowym zakresie.
Kryteria wykluczenia dla obu grup (z marskością i kontrolną) to:
- cukrzyca
- rak
- niewydolność nerek
- ciąża
- niedawna operacja (resekcja jelita lub operacja pomostowania żołądka)
- Zaawansowana choroba serca lub płuc
- pacjent z chorobą tarczycy i koagulopatią (INR >1,4 i liczba płytek krwi <80 000/ml)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z marskością wątroby
Pacjenci z rozpoznaniem marskości będą mieli pobieraną krew i wykonaną biopsję mięśnia.
|
Na początku jeden cewnik żylny zostanie użyty do wstrzyknięcia bolusa wielu znakowanych AA. Drugi cewnik żylny zostanie wprowadzony do drugiego ramienia w celu pobrania 5 ml tętniczej krwi żylnej. Po infuzjach zostanie przeprowadzona biopsja pojedynczego mięśnia z mięśnia obszernego lateralis uda za pomocą igły Bergstromm.
|
|
sterownica
Grupa kontrolna powinna mieć ALT i AST w surowicy w prawidłowym zakresie, zostanie przeprowadzona pobranie krwi i biopsja mięśnia
|
Na początku jeden cewnik żylny zostanie użyty do wstrzyknięcia bolusa wielu znakowanych AA. Drugi cewnik żylny zostanie wprowadzony do drugiego ramienia w celu pobrania 5 ml tętniczej krwi żylnej. Po infuzjach zostanie przeprowadzona biopsja pojedynczego mięśnia z mięśnia obszernego lateralis uda za pomocą igły Bergstromm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Frakcyjna szybkość syntezy (FSR) dla każdego pacjenta jest mierzona przez szybkość włączania znacznika z puli MIF do puli związanej.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-1476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobieranie krwi i biopsja mięśnia
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku