Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja opcji konserwatywnego zarządzania nerkami i planowania zaawansowanej opieki w programie edukacyjnym przed dializą

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Celem tej pracy będzie wstępna ocena skuteczności kompleksowego programu edukacji przeddializacyjnej w zakresie zwiększenia wiedzy na temat zachowawczego zarządzania nerkami i planowania opieki z wyprzedzeniem wśród pacjentów z zaawansowaną CKD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta interwencja będzie randomizowana wśród pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CKD stopnia 4 lub 5 (zdefiniowana na podstawie oszacowania CKD-EPI GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Wiek 65 lat lub więcej lub wątły
  • samozgłoszona rasa czarno-biała

Kryteria wyłączenia:

  • Historia demencji
  • Historia prawnej ślepoty
  • Wystawiony do przeszczepu nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa edukacja przed dializą
Standardowa edukacja w zakresie opcji poprzedzających dializę, w tym hemodializa, dializa otrzewnowa i przeszczep nerki
Aktywny komparator: Edukacja ESRD + AKP
Standardowa edukacja ESRD + konserwatywne zarządzanie nerkami i edukacja w zakresie zaawansowanego planowania opieki
Ukierunkowane konserwatywne zarządzanie nerkami i edukacja w zakresie zaawansowanego planowania opieki prowadzona osobiście przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość konserwatywnego zarządzania nerkami i planowania opieki zaawansowanej (przed interwencją)
Ramy czasowe: Przed interwencja i dzień 1 po interwencji
Znajomość konserwatywnego zarządzania nerkami i planowania opieki zaawansowanej przed interwencją (średni wynik) Całkowity wynik wynosi od 0 do 9, gdzie 9 reprezentuje najwięcej wiedzy na temat konserwatywnego zarządzania nerkami i planowaniem opieki zaawansowanej
Przed interwencja i dzień 1 po interwencji
Znajomość konserwatywnego zarządzania nerkami i planowania opieki zaawansowanej (po interwencji)
Ramy czasowe: Natychmiastowa po interwencji
Znajomość konserwatywnego zarządzania nerkami i planowania opieki zaawansowanej po interwencji (średni wynik) Całkowity wynik wynosi od 0 do 9, gdzie 9 reprezentuje najwięcej wiedzy na temat konserwatywnego zarządzania nerkami i planowaniem opieki zaawansowanej
Natychmiastowa po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja preferencji EOL ze świadczeniodawcami i członkami rodziny
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Wynik binarny (tak/nie)
12 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnianie formularzy pełnomocnictwa do opieki zdrowotnej, testamentów życia i formularzy POLST
Ramy czasowe: Dzień 1 po interwencji i 12 tygodni po interwencji
Wynik binarny (tak/nie)
Dzień 1 po interwencji i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Subskrybuj