Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wielopoziomowych interwencji mających na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych u pacjentów z chorobą nowotworową

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wielopoziomowe interwencje mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych u pacjentów z chorobą nowotworową w społeczności znajdującej się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej

Einstein Medical Center w Filadelfii obsługuje zróżnicowaną grupę pacjentów. Większość pacjentów ma zróżnicowane pochodzenie kulturowe, niski poziom umiejętności czytania i pisania oraz niski status społeczno-ekonomiczny. Przestrzeganie zaleceń lekarskich w przypadku przewlekłych problemów zdrowotnych mieści się w przedziale 40-70%. Przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów stosujących doustne leki przeciwnowotworowe nie jest szczegółowo badane. Głównym celem jest zbadanie przestrzegania zaleceń lekarskich wobec doustnych leków przeciwnowotworowych u pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz o niskim statusie społeczno-ekonomicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do niedawna współczesne podejścia do opieki nad rakiem nie były w stanie konsekwentnie dostosowywać metod komunikacji do pacjentów o niskim poziomie świadomości zdrowotnej. Przyniosły one mieszane wyniki w zakresie wdrażania udanych interwencji w celu zaspokojenia potrzeb tych populacji. Niski poziom wiedzy na temat zdrowia jest szczególnie powszechny w społecznościach zaniedbanych pod względem medycznym, w tym w północnej Filadelfii. Leczenie raka, w tym chemioterapia raka, jest złożone i wymaga znacznych umiejętności, aby pacjenci stosowali się do opieki i osiągali cele terapii. Pacjenci o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia mają szczególne trudności w leczeniu raka. Wyniki poprzednich badań wykazały, że strategie interwencyjne, które zaspokajają potrzeby informacyjne i wsparcie materialne starszych dorosłych Afroamerykanów, mogą pomóc w poprawie przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka w tej populacji.

Celem jest opracowanie i ocena modelowych interwencji w celu poprawy wyników opieki zdrowotnej dla populacji znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej. Celem tej propozycji jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego wpływ interwencji, która zapewnia lepszą edukację i wsparcie materialne, na przestrzeganie opieki wśród pacjentów onkologicznych Kliniki Onkologii Medycznej Centrum Medycznego Einsteina w Filadelfii.

Główną hipotezą jest to, że w porównaniu ze standardową interwencją edukacyjną prowadzoną przez dyplomowaną pielęgniarkę, dodanie ulepszonej interwencji (wzmocnionej edukacji, umiejętności rozwiązywania problemów i wsparcia facylitacyjnego) spowoduje większą dbałość o przestrzeganie zaleceń, zwłaszcza wśród pacjentów o niskim poziomie świadomości zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Rekrutacyjny
        • Albert Einstein Healthcare Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci stosujący doustne środki chemioterapeutyczne
  • Diagnostyka kliniczna raka piersi w IV stopniu zaawansowania
  • Rozpoznanie kliniczne raka jelita grubego w III i IV stopniu zaawansowania (bez równoczesnej radioterapii)
  • Diagnostyka kliniczna niedrobnokomórkowego raka płuca w IV stopniu zaawansowania
  • Rozpoznanie kliniczne raka nerki w IV stopniu zaawansowania
  • Rozpoznanie kliniczne raka jajnika w IV stopniu zaawansowania
  • Rozpoznanie kliniczne szpiczaka mnogiego
  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej białaczki szpikowej na TKI
  • Rozpoznanie kliniczne zespołu mielodysplastycznego na lenalidomidzie
  • Leczenie uzupełniające guza podścieliskowego przewodu pokarmowego
  • Diagnostyka kliniczna przewlekłej białaczki limfocytowej
  • Diagnostyka kliniczna przerzutowego raka prostaty
  • Rozpoznanie kliniczne raka wątrobowokomórkowego
  • Rozpoznanie kliniczne czerniaka stopnia IV
  • Rozpoznanie kliniczne zwłóknienia szpiku/nowotworów mieloproliferacyjnych
  • Wiek >18 lat
  • Stan wydajności ECOG <3

Kryteria wyłączenia:

  • Stan wydajności ECOG 3 i wyższy
  • Równoczesna chemioterapia
  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Rozpoznanie kliniczne demencji lub inna niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Historia niezgodności (zdefiniowana jako historia 2 lub więcej opuszczonych wizyt w poradni).
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci Domu Opieki
  • Uwięziony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki (grupa kontrolna)
Wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają standard interwencji opiekuńczej zapewnianej przez RN.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Oprócz standardu opieki, uczestnicy wylosowani do Grupy Interwencyjnej zostaną zaproszeni do oddzielnego pokoju. Zostaną podjęte następujące działania, aby odpowiedzieć na pytania i obawy pacjentów oraz omówić potencjalne rozwiązania dla ich barier w opiece

Pacjent zostanie poproszony o obejrzenie krótkich filmów edukacyjnych na temat „Życie z leczeniem raka jamy ustnej”. Informacje zawarte w filmach zostaną wzmocnione materiałami napisanymi na poziomie 4. klasy, które odpowiadają każdemu z krótkich filmów. Pacjent otrzyma krótką rozmowę telefoniczną (od koordynatora badania) pierwszego dnia roboczego po rozmowie wstępnej , a następnie dwa tygodnie po każdej wizycie w poradni onkologicznej.
Behawioralne: Interwencja
Wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają standard interwencji opiekuńczej zapewnianej przez RN. Obejmuje to: Edukację w środowisku klinicznym, Drukowane informacje o chemioterapii i skutkach ubocznych chemioterapii. RN będzie zaślepiony na ramię badania, do którego jest przydzielony każdy pacjent.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie chemioterapii doustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość pominiętych dawek chemioterapii po randomizacji (na podstawie wywiadów)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość uzupełniania leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Doładowania na receptę na podstawie dokumentacji aptecznej
6 miesięcy
Przestrzeganie zaplanowanych wizyt kontrolnych w zakresie opieki medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość i przestrzeganie harmonogramu wizyt kontrolnych
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każda wizyta nieplanowana (wizyta w gabinecie, wizyty na SOR, hospitalizacja, korzystanie z profilaktyki)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia M Dourado, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4950
  • JT 27684 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj