Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna aplikacji Cordio u dorosłych pacjentów z ADHF

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Cordio Medical

Jednoramienne obserwacyjne badanie z podwójną ślepą próbą zaprojektowane w celu oceny klinicznej aplikacji Cordio u dorosłych pacjentów z ADHF

Badanie obserwacyjne pacjentów z ADHF w jednym miejscu w Izraelu. Po podpisaniu świadomej zgody i poddaniu się ocenie przesiewowej kwalifikujący się pacjenci będą nagrywać wyroki na smartfonie. Aplikacja prześle dane głosowe na serwery sponsora w celu analizy. Pacjent będzie rejestrował w szpitalu: przyjęcie, wypis. Przed wypisem ze szpitala, jeśli dotyczy i za zgodą pacjenta, na smartfonie zostanie zainstalowana aplikacja umożliwiająca kontynuowanie rejestracji w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale/ kliniki CHF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHF (przekrwienie płuc)
  • Znane rozpoznanie HF z zachowaną lub zmniejszoną LVEF.
  • 18+ lat.
  • Potrafi zrozumieć i udzielić pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do codziennego korzystania z aplikacji z powodu zaburzeń psychicznych.
  • GFR <25 ml/min, którzy nie reagują na leczenie moczopędne lub są przewlekle dializowani.
  • Osoby z wrodzoną wadą serca lub mechanicznymi zastawkami prawego serca.
  • Infekcja dróg oddechowych i płuc oraz sepsa
  • Pacjenci z ciężkim alkoholem lub narkotykami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza nagrań głosowych - opracowywany jest system rozróżniania stanu klinicznego „suchego” i „mokrego” u pacjentów z ADHF (Speech Measure – parametr SM)
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza nagrań głosowych; przyjęcie vs. wypis
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cordio Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Aplikacja Cordio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj