Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obliczeń qSOFA na czas leczenia przeciwbakteryjnego na oddziale ratunkowym (qSOFAST)

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Przydatność rutynowego obliczania qSOFA podczas segregacji w celu przyspieszenia podawania antybiotyków u pacjentów z infekcją bakteryjną na oddziale ratunkowym: badanie quasi-eksperymentalne

Opóźnione podanie odpowiedniej terapii przeciwdrobnoustrojowej jest silnym czynnikiem prognostycznym gorszego rokowania u pacjentów z posocznicą bakteryjną. Dlatego aktualne wytyczne Surviving Sepsis Campaign (2016) zalecają rozpoczęcie dożylnego podawania środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu jednej godziny od rozpoznania posocznicy lub wstrząsu septycznego.

Szybka ocena niewydolności narządów związanych z sepsą (qSOFA) to nowe narzędzie przyłóżkowe, które zostało niedawno zaproponowane przez Trzecią Międzynarodową Grupę Zadaniową ds. Definicji Konsensusu Sepsy (Sepsis-3) w celu identyfikacji pacjentów z podejrzeniem zakażenia, którzy są bardziej narażeni na słabą wynik poza oddziałem intensywnej terapii (OIOM). Wykorzystuje trzy kryteria, przypisując jeden punkt za niskie skurczowe ciśnienie krwi (SBP ≤100 mmHg), wysoką częstość oddechów (≥22 oddechy na minutę) i zmienioną mentalność (skala śpiączki Glasgow <15). Wynik waha się od 0 do 3 punktów. Wartość qSOFA ≥2 punkty wiąże się z większym ryzykiem zgonu lub przedłużonego pobytu na OIOM, przy czym te wyniki są częstsze u pacjentów zakażonych, którzy mogą być sepsą, niż u pacjentów z niepowikłaną infekcją. Zdecydowanym celem qSOFA jest przyspieszenie postępowania, a tym samym poprawa rokowania pacjentów zagrożonych sepsą lub wstrząsem septycznym.

Wielu pacjentów przyjętych do szpitala z powodu posocznicy bakteryjnej lub wstrząsu septycznego jest początkowo leczonych na SOR. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rutynowe obliczenie qSOFA podczas segregacji pacjentów może przyspieszyć rozpoczęcie leczenia przeciwdrobnoustrojowego u pacjentów przyjętych na SOR z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym, zwłaszcza u pacjentów z późniejszymi kryteriami sepsy lub wstrząsu septycznego (definicja Sepsis-3) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

780

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Podejrzenie lub potwierdzona infekcja bakteryjna na oddziale ratunkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuchronna śmierć
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Dla pacjentów leczonych przez przedszpitalny zespół ratownictwa medycznego przed przyjęciem na SOR: podanie pierwszej dawki środka przeciwbakteryjnego przed przyjęciem na SOR
  • Brak objęcia przez system publicznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Odmowa pacjenta włączenia do badania
  • Brak potwierdzonej infekcji bakteryjnej (tj. udokumentowanej klinicznie, mikrobiologicznie lub w badaniach obrazowych) u pacjentów z podejrzeniem infekcji bakteryjnej podczas segregacji na oddziale ratunkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: systematyczne obliczanie qSOFA
Zwykła procedura segregacji pacjentów ORAZ systematyczne obliczanie qSOFA w segregacji pacjentów na oddziale ratunkowym pacjentów przyjętych z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym.
Procedura: systematyczne obliczanie qSOFA
obliczenie qSOFA dla każdego pacjenta
Brak interwencji: brak systematycznego obliczania qSOFA
Zwykłe procedury segregacji pacjentów na oddziale ratunkowym i postępowania z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym. Brak systematycznego obliczania qSOFA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pierwszą dawkę środka przeciwdrobnoustrojowego
Ramy czasowe: jedna godzina
Odsetek pacjentów z kryteriami sepsy lub wstrząsu septycznego (definicja Sepsis-3), którzy otrzymali pierwszą dawkę środka przeciwbakteryjnego w ciągu jednej godziny po segregacji na oddziale ratunkowym.
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pierwszą dawkę odpowiedniego środka przeciwdrobnoustrojowego
Ramy czasowe: jedna godzina
Odsetek pacjentów z kryteriami sepsy lub wstrząsu septycznego (definicja Sepsis-3) i udokumentowaną mikrobiologicznie infekcją, którzy otrzymali pierwszą dawkę odpowiedniego środka przeciwbakteryjnego w ciągu jednej godziny po segregacji na oddziale ratunkowym.
jedna godzina
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pierwszą dawkę środka przeciwdrobnoustrojowego
Ramy czasowe: trzy godziny
Odsetek pacjentów z kryteriami sepsy lub wstrząsu septycznego (definicja Sepsis-3), którzy otrzymali pierwszą dawkę środka przeciwdrobnoustrojowego w ciągu 3 godzin po segregacji na oddziale ratunkowym.
trzy godziny
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pierwszą dawkę odpowiedniego środka przeciwdrobnoustrojowego
Ramy czasowe: trzy godziny
Odsetek pacjentów z kryteriami sepsy lub wstrząsu septycznego (definicja Sepsis-3) i udokumentowaną mikrobiologicznie infekcją, którzy otrzymali pierwszą dawkę odpowiedniego środka przeciwbakteryjnego w ciągu 3 godzin po segregacji na oddziale ratunkowym
trzy godziny
Odsetek pacjentów z obniżeniem wartości w skali SOFA ≥ 1 punkt
Ramy czasowe: dwa dni
Odsetek pacjentów ze spadkiem w skali SOFA ≥ 1 punkt między segregacją na oddziale ratunkowym (dzień 0) a 2 dniem wśród pacjentów z początkową wartością w skali SOFA ≥ 1 punkt
dwa dni
Odsetek pacjentów wymagających przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: dwa dni
Odsetek pacjentów wymagających przyjęcia na OIT pomiędzy segregacją w oddziale ratunkowym (dzień 0) a dniem 2
dwa dni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna w dniu 7
Ramy czasowe: siedem dni
Liczba pacjentów, którzy zmarli w szpitalu w dniu 7
siedem dni
Ogólna śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: przez wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zmarli w szpitalu podczas pobytu w szpitalu
przez wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przez wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
Liczba dni w szpitalu
przez wypis ze szpitala, do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO 2017-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj