- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319147
Effect of Amino Acid on Muscle Damage
17 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
Effect of Leucine-enriched Essential Amino Acid on Integrated Muscle Protein Synthesis and Muscle Recovery After Resistance Exercise
The primary objective is to determine the impact of essential amino acids on integrated muscle protein synthesis over 4 days after resistance exercise.
In addition, the secondary objective is to determine the effect of essential amino acids on satellite cell regulation and inflammatory responses during this prolonged recovery period.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy, male, recreationally-active participants
- Healthy will be defined as screened by the PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everyone; Appendix. B). Active will be defined as being in the top 20% of age specific scores on iPAQ (the International Physical Activity Questionnaire; Appendix.C).
- Participants are required not to engage in lower limb RT (resistance training) for at least 6 months prior to the study.
- Participants will be 18-35 years old.
- Participants are willing to abide by the compliance rules of this study
Exclusion Criteria:
- Female
- Inability to adhere to any of the compliance rules judged by principle investigator or medical doctor
- Self-reported regular tobacco use
- Self-reported illicit drug use (e.g. growth hormone, testosterone, etc.)
- The individual who has allergy for milk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
4g of maltodextrin
|
4g of maltdextrin
|
|
Aktywny komparator: Active
4g of essential amino acids
|
4g of essential amino acids
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle protein synthesis
Ramy czasowe: 4 hours
|
Skeletal muscle fractional synthesis rate (%/h) will be determined by oral pulse method using ring-[D5]phenylalanine
|
4 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
exercise performance
Ramy czasowe: 4 days
|
Maximal strength (torque in n-M) of the knee extensors will be assessed by a maximal isometric voluntary contraction (MVC).
|
4 days
|
|
Muscle soreness
Ramy czasowe: 4 days
|
Corresponding subjective ratings of muscle soreness will be collected from participants using a visual analogue scale (mm)
|
4 days
|
|
Muscle damage
Ramy czasowe: 4 days
|
Muscle damage will be determined by histochemical analysis.
muscle damage is defined as Z-band streaming.
|
4 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone