Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze matki i rozwój neurobehawioralny dzieci upośledzonych

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Abu Yusuf Mahmud, University of Dhaka
Szacuje się, że ponad 200 milionów dzieci w wieku poniżej 5 lat w krajach rozwijających się nie osiąga swojego potencjału rozwojowego (np. Rozwój neurobehawioralny dziecka składa się z kilku współzależnych domen funkcji czuciowo-ruchowych, poznawczo-językowych i społeczno-emocjonalnych. Doświadczenia pierwszych kilku lat życia mają szczególne znaczenie, ponieważ w tym okresie następuje istotny rozwój. Wczesne niedożywienie, niedobór żelaza, toksyny środowiskowe, stres i słaba stymulacja oraz interakcje społeczne mogą wpływać na strukturę i funkcje mózgu. Karłowatość, niewystarczająca stymulacja poznawcza, niedobór jodu i niedokrwistość z niedoboru żelaza są uznawane za kluczowe czynniki ryzyka, w przypadku których pilna jest potrzeba interwencji poznawczej, które uniemożliwiają milionom małych dzieci wykorzystanie ich potencjału rozwojowego i rozwój neurobehawioralny. Oczywiste jest, że upośledzone dzieci wymagają nie tylko dobrego zdrowia, odżywiania i bogactwa, ale także wspierającego i opiekuńczego środowiska oraz stymulacji poznawczej dla ich optymalnego rozwoju neurobehawioralnego, jak w przypadku Bangladeszu. Funkcje poznawcze i samoocena matek są kluczowe dla uzyskania optymalnych rezultatów interwencji. Jednak niewiele wiadomo na temat znaczenia zdolności poznawczych matki wpływających na różne domeny rozwoju neurobehawioralnego jej dzieci. W ten sposób badacze planują zmierzyć funkcje poznawcze matki i ocenić rozwój neurobehawioralny dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Badacze włączą 200 matek i dzieci jako próbkę do niniejszego badania. Bayley Skale Rozwoju Niemowląt i Małych Dzieci zostaną użyte wraz z innymi skalami wywiadów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rozwój dziecka składa się z kilku współzależnych domen funkcji sensoryczno-motorycznych, poznawczo-językowych i społeczno-emocjonalnych. Na rozwój dzieci wpływają czynniki psychospołeczne i biologiczne poprzez zmiany w strukturze i funkcji mózgu oraz zmiany w zachowaniu. Doświadczenia z pierwszych kilku lat życia mają szczególne znaczenie, ponieważ w tym okresie następuje istotny rozwój we wszystkich dziedzinach, a interakcja między wczesnym środowiskiem a genetyką wpływa na ten rozwój i zachowanie człowieka. Wzrost mózgu następuje szybko poprzez neurogenezę, proliferację aksonów i dendrytów, synaptogenezę, śmierć komórki, przycinanie synaptyczne, mielinizację i gliogenezę. Rozwój mózgu może być modyfikowany przez jakość środowiska. Niezależne badania na zwierzętach sugerują, że wczesne niedożywienie, niedobór żelaza, toksyny środowiskowe, stres oraz słaba stymulacja i interakcje społeczne mogą wpływać na strukturę i funkcje mózgu. Zarówno u ludzi, jak i u zwierząt różnice w jakości opieki nad matką, będącej częścią środowiska domowego, mogą powodować zmiany w reaktywności na stres, lęku i funkcjach pamięci u potomstwa. W późniejszym dzieciństwie dotknięte chorobą dzieci będą miały niższy poziom zdolności poznawczych i edukacji. Warto wspomnieć, że niezwykły powrót do zdrowia jest często możliwy dzięki wczesnej interwencji w bardziej sprzyjającym środowisku z odpowiednią stymulacją, pomimo podatności mózgu na wczesną urazę.

Karłowatość, niewystarczająca stymulacja poznawcza, niedobór jodu i niedokrwistość z niedoboru żelaza są uznawane za kluczowe czynniki ryzyka, w przypadku których pilna jest potrzeba interwencji, które uniemożliwiają milionom małych dzieci wykorzystanie ich potencjału rozwojowego. W krajach o niskich i średnich dochodach 34% dzieci w wieku poniżej 5 lat ma liniowe opóźnienie wzrostu lub zahamowanie wzrostu wynikające ze złego odżywiania, często przyspieszanego przez choroby zakaźne. Podaje się, że wzorce opóźnienia wzrostu są identyczne we wszystkich krajach. Chociaż wahania wzrostu zaczynają się w macicy lub w pierwszych 12-18 miesiącach, trwają do około 40 miesięcy, ale większość dzieci z karłowatością pozostaje skarłowaciała aż do dorosłości. Z drugiej strony ubóstwo i zahamowanie wzrostu są identyfikowane jako wskaźniki słabego rozwoju, ponieważ badacze reprezentują różne rodzaje zagrożeń biologicznych i psychospołecznych. Ubóstwo jest związane z nieodpowiednim pożywieniem oraz złymi warunkami sanitarnymi i higienicznymi, które zwiększają infekcje i zahamowanie wzrostu u dzieci. Ubóstwo jest również związane ze słabym wykształceniem matek, zwiększonym stresem i depresją matek oraz niedostateczną stymulacją w domu. Wszystkie te czynniki niekorzystnie wpływają na rozwój dziecka, co z kolei skutkuje słabymi wynikami w szkole, które dodatkowo pogarsza słabe wsparcie rodziny. Czynniki ryzyka związane z ubóstwem często występują łącznie, a stopień rozwoju zmniejsza się wraz z liczbą czynników ryzyka. Deficyty w rozwoju dziecka często pojawiają się w okresie niemowlęcym i pogłębiają się wraz z wiekiem. Kilka badań podłużnych wykazało istotny związek między statusem społeczno-ekonomicznym a majątkiem rodziców w chwili urodzenia i osiągnięciami poznawczymi. Ubóstwo i pochodzenie społeczno-kulturowe zwiększają narażenie dzieci na zagrożenia psychospołeczne, które wpływają na rozwój poprzez zmiany w zachowaniu.

Czynniki rodzicielskie, takie jak stymulacja poznawcza lub możliwości uczenia się, ułatwiają wczesny rozwój poznawczy. W kilku badaniach zbadano wpływ stymulacji lub interwencji na dzieci z krajów rozwijających się, w tym dzieci żyjące w ubóstwie, co zdecydowanie potwierdza znaczenie wczesnej interwencji poznawczej dla ułatwienia lepszych wyników poznawczych i pozapoznawczych. Badania ujawniły trzy aspekty rodzicielstwa związane z kompetencjami poznawczymi i społeczno-emocjonalnymi małych dzieci: stymulację poznawczą, wrażliwość opiekuna i reagowanie na dziecko oraz afekt opiekuna (National Research Council and Institute of Medicine. Jeśli chodzi o wrażliwość i reagowanie matki, kilka badań wykazało, że czynniki te są związane odpowiednio z bezpieczniejszym przywiązaniem niemowlęcia i wyższymi zdolnościami poznawczymi. Odpowiednie interakcje opiekun-dziecko ułatwiają wczesny rozwój społeczno-emocjonalny, a materiały do ​​nauki promują odpowiedni do wieku język i umiejętności rozwiązywania problemów. Czynniki omówione powyżej są częścią funkcji poznawczych matki, co sugeruje, że może istnieć związek między czynnikami wyewoluowanymi ze stanu poznawczego matki a rozwojem dziecka. Wykazano, że zdolności poznawcze matki są ważnym czynnikiem wpływającym na wzrost dzieci, nawet po uwzględnieniu wieku i płci dziecka, wieku rodziców, lat nauki szkolnej matki i ojca oraz wzrostu matki.

Warto wspomnieć, że jest mało prawdopodobne, aby dokonano znacznej poprawy rozwoju bez zwiększenia możliwości wczesnej nauki, chociaż ostatnio zwrócono uwagę na wpływ odżywiania na rozwój. Badania interwencyjne poza Stanami Zjednoczonymi wykazały, że korzyści poznawcze były większe w przypadku interwencji obejmujących elementy stymulacji i edukacji w porównaniu z interwencjami obejmującymi jedynie odżywianie lub pomoc ekonomiczną. W Bangladeszu badania wykazały, że prawie 60% dzieci jest narażonych na ryzyko niedostatecznego rozwoju spowodowanego częstym występowaniem LBW (22%), karłowatością (41%) i ubóstwem (43%) oraz brakiem wczesnej stymulacji z powodu niskiego poziomu rodzicielskiego wiedza. Większość danych z krajów rozwijających się, w tym z Bangladeszu, skupiała się głównie na wynikach poznawczych i motorycznych, z mniejszym naciskiem na zdolności poznawcze matki. Z tego powodu, oprócz istniejących informacji, badacze muszą ocenić zdolności poznawcze matki i rozwój neurobehawioralny, aby przygotować odpowiednią interwencję, szczególnie dla dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, żyjących w ubóstwie w Bangladeszu.

Z dotychczasowych badań nad ubogimi populacjami jasno wynika, że ​​dzieci w niekorzystnej sytuacji wymagają nie tylko dobrego zdrowia, odżywiania i zamożności, ale także wspierającego i opiekuńczego środowiska w domu oraz stymulacji poznawczej, aby mogły osiągnąć swój potencjał rozwojowy, jak w przypadku Bangladeszu. Według przeglądu Lancet, większość dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji odnosi maksymalne korzyści z interwencji. Funkcje poznawcze rodziców, zwłaszcza matek, są kluczowe dla uzyskania optymalnego wyniku interwencji. Jednak niewiele wiadomo na temat znaczenia funkcjonowania poznawczego matki wpływającego na różne domeny rozwoju neurobehawioralnego jej małych dzieci, w których pośredniczy rodzicielstwo, zwłaszcza tych, którzy pochodzą z niekorzystnej społeczności w Bangladeszu, żyjącej w ubóstwie. Badacze nie znają jednak żadnego innego badania, które bezpośrednio podkreślałoby funkcje poznawcze matki w różnych dziedzinach rozwoju dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w Bangladeszu.

W związku z tym badacze planują zbadać związek między rozwojem neurobehawioralnym dzieci w niekorzystnej sytuacji, tj. komunikacją, zdolnościami motorycznymi, rozwiązywaniem problemów i umiejętnościami osobowo-społecznymi a funkcjami poznawczymi matki.

Hipoteza: Matki z lepszymi funkcjami poznawczymi będą miały dzieci z lepszym rozwojem neurobehawioralnym.

Cele: Szczegółowe cele badania to (a) pomiar funkcji poznawczych matki, (b) ocena rozwoju neurobehawioralnego dzieci.

W badaniu weźmie udział łącznie 200 matek z dziećmi. Dane będą zbierane przez badaczy lub ich przedstawicieli. Przedział wiekowy dzieci będzie się wahał od 12 do 42 miesięcy, zamieszkałych w dzielnicy slumsów w mieście Dhaka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dhaka, Bangladesz
        • Rekrutacyjny
        • ICDDRB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • FAHMIDA TOFAIL, MBBS,PhD
          • Numer telefonu: +880 1715 700370
          • E-mail: tofailf@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka (matki i dzieci) jest pobierana z populacji znajdującej się w niekorzystnej sytuacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 12-42 miesiące w dniu rejestracji
  • Płeć: zarówno męska, jak i żeńska
  • Mieszkanie w odległości 30 minut od centrum, w którym odbywa się test
  • miejsce
  • Stan odżywienia: waga do wieku z-score (WAZ)>-3SD
  • Zgoda: pisemna zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • anomalie rozwojowe,
  • Znane choroby przewlekłe, takie jak padaczka, gruźlica, upośledzenie umysłowe
  • Bliźnięta i porody mnogie,
  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik poznawczy, językowy i motoryczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki są mierzone za pomocą Bayley Scales of Infant and Toddler Development (3rd Edition). Mierzy trzy domeny rozwoju dziecka, a mianowicie funkcje poznawcze, językowe (komunikacja receptywna i ekspresywna) oraz motoryczne (motoryka mała i duża). Wynik tych trzech domen (lub podskal) jest obliczany oddzielnie poprzez zsumowanie wyniku pozycji. Każdy element otrzyma 1 lub 0. Liczba elementów, do których się zbliży, zależy od wieku dziecka. Dzieci w wieku od 16 dni do 42,5 miesiąca podzielone są na 17 grup wiekowych różniących się punktem wyjścia do podawania przedmiotów. Podskala poznawcza składa się z 91 pozycji. Minimalne i maksymalne wyniki będą wynosić od 0 do 91. Skala językowa składa się z podtestu komunikacji receptywnej i ekspresyjnej. Suma elementów podtestów receptywnych i ekspresyjnych wynosi odpowiednio 49 i 48, a zakresy będą wynosić 0-49 i 0-48. Motoryka duża i mała obejmuje 66 i 72 pozycje oraz zakresy 0-66 i 0-72. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik rozwojowy.
6 miesięcy
Wynik funkcji poznawczych matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik jest mierzony na matkach dzieci przy użyciu adaptacji Bangla Mini-Mental State Examination (BAMSE)
6 miesięcy
Oceny zachowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik obserwuje się za pomocą ocen zachowania Wolke'a podczas podawania Bayley Scales of Infant and Toddler Development.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja środowiska Domu Dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Środowisko domowe dziecka zostanie ocenione za pomocą skali obserwacji środowiska domowego (DOM). Mierzy jakość środowiska domowego dziecka oraz jakość stymulacji poznawczej i wsparcia emocjonalnego zapewnianego przez rodzinę dziecka. Skala składa się z 36 pozycji. Każda pozycja otrzyma 0 lub 1 punktację. Tak więc zakres łącznego wyniku wynosi od minimum 0 do maksimum 36. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość środowiska domowego dziecka.
6 miesięcy
Interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten jest mierzony za pomocą skali rodzicielskiej w wersji Bangla. Jest to 20-punktowa miara typowych codziennych wydarzeń w rodzicielstwie i interakcjach rodzic-dziecko. Wynik ten uzyskają wywiady z matkami dzieci. Każda pozycja ma 4 opcje odpowiedzi w zakresie od 0 do 3. Zatem zakres wyniku całkowitego będzie wynosił od 0 do 60. Im wyższy wynik, tym lepsze będzie rodzicielstwo.
6 miesięcy
Samoocena matek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten jest mierzony za pomocą skali samooceny Rosenberga w wersji Bangla. Jest to 8-punktowa skala z 5 opcjami odpowiedzi, która określa samoocenę matek z wywiadami. Każda pozycja otrzymuje ocenę w zakresie od 0 do 4. Zatem zakres minimalnej i maksymalnej punktacji całkowitej wynosi od 0 do 32. Im wyższy wynik, tym silniejsza samoocena.
6 miesięcy
Waga i wzrost dla środków antropometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wagę dzieci i matki w kilogramach oraz wzrost w metrach mierzy się standardową metodą. Następnie waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI przy użyciu standardowej techniki
6 miesięcy
Obwód środkowego ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MUAC będzie mierzony w metrach za pomocą taśmy, aby poznać stan odżywienia
6 miesięcy
Obwód głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód głowy w metrach dzieci będzie mierzony za pomocą taśmy do pomiaru stanu wzrostu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MD. KAMAL UDDIN, PhD, University of Dhaka

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89/2015-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Subskrybuj