Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie zmian biomarkerów związanych z nowotworem przed i po biopsji guzka płucnego.

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Zmiany biomarkerów związanych z nowotworem przed i po biopsji guzka płucnego oraz ich implikacje kliniczne.

W ciągu ostatnich kilku lat krążące komórki nowotworowe (CTC), krążące DNA guza (ctDNA), mikroRNA, autoprzeciwciała i repertuar receptorów komórek T są nowymi biomarkerami biopsji płynnej w raku, co, jak wykazano, ma wielką wartość diagnostyczną , oceny leczenia i przewidywania rokowania. Jednak większość wcześniejszych danych opierała się na pacjentach z późnym stadium nowotworu. Niniejsze badanie planuje wykorzystanie minimalnie inwazyjnej metody do wykrywania zmian liczby CTC, mutacji gorących punktów ctDNA i sygnałów metylacji, mikroRNA, autoprzeciwciał i repertuaru receptorów komórek T u pacjentów z wczesnym stadium raka płuca przed i po biopsji guzka płucnego, podczas okresy terapeutyczne i kontrolne, w celu oceny wartości klinicznych powyższych biomarkerów związanych z nowotworem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami płucnymi (pojedynczymi lub mnogimi) na podstawie tomografii komputerowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem raka płuc potwierdzeni za pomocą tomografii komputerowej z guzkami płucnymi (pojedynczymi lub mnogimi), a maksymalna średnica guzka wynosi od 8 mm do 3 cm;
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 ~ 80 lat;
  • Zgodzić się na wykonanie biopsji guzka płucnego i podpisać Świadomą Zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Z ciężkimi chorobami współistniejącymi i niezdolnymi do udziału w tym badaniu;
  • Zdiagnozowano ostre zakażenie dróg oddechowych, np. grzybicze, prątki gruźlicy lub inne bakterie, wirusy itp., na miesiąc przed rekrutacją do badania;
  • Kobiety w ciąży lub matki;
  • Zdiagnozowano inny rak i guzki płucne podejrzane o pochodzenie z innych miejsc;
  • Niezdolny do regularnych wizyt kontrolnych zgodnie z protokołem badania;
  • Próbka krwi nie kwalifikuje się do badania biomarkerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć lub przetrwanie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co trzy lub sześć miesięcy obserwacji w ciągu dwóch lat dla każdego pacjenta.
Śmierć lub przetrwanie
Punkt wyjściowy i co trzy lub sześć miesięcy obserwacji w ciągu dwóch lat dla każdego pacjenta.
Postęp choroby
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co trzy lub sześć miesięcy obserwacji w ciągu dwóch lat dla każdego pacjenta.
Odpowiedź całkowita (CR), Odpowiedź częściowa (PR), Choroba stabilna (SD), Choroba postępująca (PD)
Punkt wyjściowy i co trzy lub sześć miesięcy obserwacji w ciągu dwóch lat dla każdego pacjenta.
Powody przerwania studiów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co trzy lub sześć miesięcy obserwacji w ciągu dwóch lat dla każdego pacjenta.
Ukończenie badania, Przerwanie badania uzupełniającego, Wycofanie świadomej zgody, Przerwanie badania przez badacza, Ciężkie zdarzenie niepożądane (SAE).
Punkt wyjściowy i co trzy lub sześć miesięcy obserwacji w ciągu dwóch lat dla każdego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lung biopsy and biomarkers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj