Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Observational Study to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Santiago Palacios

Observational Study With Food Product to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol, Compared With Another Group of the Same Age That Does Not Take coenzymeQ-Ubiquinol

Observational study about quality of life in postmenopausal women taking coenzyme Q compared to another group of women of the same age who do not take it

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Observational study to evaluate the subjective assessment performed by healthy postmenopausal women who are taking coenzyme Q for 3 months, compared with other groups of the same characteristics that do not take it

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Instituto Palacios

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy postmenopausal woman between 45 and 65 years

Opis

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal woman between 45 and 65 years old
  • Woman who is taking coenzyme Q-Ubiquinol and who will continue taking at least the next 3 months
  • Woman not taking Coenzyme Q-Ubiquinol and not going to take it in the next 3 months

Exclusión Criteria:

  • Patients with severe mental illness.
  • Suspicion or abuse of alcohol or other drugs during the 12 months prior to the selection
  • Any other consideration or finding that, in the opinion of the investigator, considers the non-participation of the subject in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Active Group
Women who are taking coenzyme Q and who will continue taking it for 3 months
Suplement diety: Coenzima Q - QubiquinolCoenzyme Q - Qubiquinol
Patients in the active group will take one tablet a day orally
Control Group
Women who are not taking coenzyme Q and who will not take it in the next 3 months

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline Quality of Life at 3 months
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
To evaluate the quality of life in healthy postmenopausal women who are taking Coenzyme Q-Ubiquinol for 3 months in comparison with another group that does not take them. The Cervantes Health-Related Quality of Life scale for menopause will be used for this outcome. In that scale next to the 0 and the 5 there are words that describe two opposite answers to the question. Between the 0 and the 5 there are also four boxes numbered 1 to 4. The participants should answer the questions by checking the box that best represents what they think and feel. In other words, they should check 5 if they are completely agree and 0 they are completely disagree. If they are not completely agree or disagree, they should check the boxes in between
Baseline and 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline General Health at 3 months
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
Health Scale Euroqol EQ-5D will be used for this outcome
Baseline and 3 months
Change from Baseline Mood at three months
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
An analogic scale will be used for this outcome in wich 0 points is the best mood and 10 points is worst mood
Baseline and 3 months
Change from Baseline Cramps at three months
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
To assess changes in cramps in patients who had them, a general questionnaire about Cramps will be used to assess mainly the intensity and frequency of crambs. Regarding the intensity 0 is the lower pain and 10 is the worst pain
Baseline and 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Santiago Palacios

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUbiquinol17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan zdrowia

Badania kliniczne na Coenzima Q - QubiquinolCoenzyme Q - Qubiquinol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj