Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji w zakresie rozszerzonej edukacji w zakresie dializy (EDU) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) (CKD-EDU)

10 października 2022 zaktualizowane przez: Fahad Saeed, University of Rochester

Wykonalność wzmocnionej edukacji w zakresie dializy (EDU) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w wieku ≥ 75 lat i ich opiekunów (badanie CKD-EDU) — badanie pilotażowe

Badacze badają wykonalność, akceptowalność i wyniki interwencji zwanej interwencją rozszerzonej edukacji dializacyjnej (EDU). CKD-EDU jest opartą na opiece paliatywnej interwencją decyzyjną dotyczącą dializy, która obejmuje edukację pacjentów i opiekunów w zakresie dializy oraz angażowanie ich we wspólne podejmowanie decyzji. Połowa zapisanych pacjentów otrzyma CKD-EDU, a druga połowa otrzyma zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥75 lat
  2. Obecność zaawansowanej CKD w stadium 4 lub 5 (tj. e GFR ≤ 25 ml/min)
  3. Nefrolog pacjenta jest włączony do badania i przynajmniej raz widział tego nefrologa
  4. Mówi po angielsku
  5. Nie uczestniczył w zajęciach edukacyjnych dotyczących dializ ani nie spotkał się z koordynatorem ds. edukacji w zakresie dializ.
  6. Nie podjął decyzji o dializie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent był już widziany przez lekarza opieki paliatywnej lub jest zapisany do hospicjum
  2. Jest już dializowany
  3. Hospitalizowany w czasie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zwykła opieka
Inny: zwykła opieka
Zwykła opieka nefrologa
Eksperymentalny: Ramię CKD-EDU
Behawioralne: CKD-EDU
Interwencja coachingowa oparta na opiece paliatywnej w celu wsparcia w podejmowaniu decyzji związanych z dializą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników otrzymujących interwencję
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocenimy wykonalność określając zasięg interwencji
24 miesiące
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocenimy dopuszczalność interwencji CKD-PC za pomocą wywiadów jakościowych, podając odsetek pacjentów z pozytywną odpowiedzią na interwencję.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0071204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj