Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka leków podawanych dzieciom

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Farmakokinetyka leków podawanych dzieciom według standardu opieki

Jest to prospektywne badanie dzieci

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci (

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (w wieku < 21 lat), które otrzymują leki będące przedmiotem zainteresowania, zgodnie ze standardami opieki zgodnie z zaleceniami ich opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuzyskanie zgody/zgody (jak wskazano)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Stała szybkości absorpcji (ka)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Stała szybkości eliminacji (kel)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Okres półtrwania (t1/2)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni
Dane będą zbierane przez cały okres pobytu w szpitalu lub ambulatorium do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 sierpnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 sierpnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00042519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Badania kliniczne na Standardowy lek pielęgnacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj