Wpływ Mizoprostolu na śródoperacyjną utratę krwi podczas operacji miomektomii

. Rodzaj badania: Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo.

• Miejsce badania: To badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu położniczym Uniwersytetu Ain Shams.
• Okres nauki: 6 miesięcy
• Populacja badana: Do tego badania zostaną zrekrutowane pacjentki uczęszczające na oddział ginekologii szpitala położniczego Uniwersytetu Ain Shams w wieku 25-50 lat z objawowym mięśniakiem macicy

Metodologia

Wszystkie kobiety zostaną poddane:

Podejmowanie historii:

Obejmuje imię i nazwisko, wiek, zawód, małżeństwo i szczególne nawyki, ostatnią miesiączkę, historię menstruacyjną, historię obecnej choroby (objawy związane z mięśniakiem), wszelkie zaburzenia medyczne i wszelkie przebyte operacje.

Badanie

Badanie ogólne:

Obejmuje ciśnienie krwi, tętno i temperaturę ciała, wskaźnik masy ciała, badanie głowy i szyi Obustronne badanie kończyn dolnych.

Badanie jamy brzusznej:

Obejmuje:

1. Kontrola: obrzęk miednicy i brzucha
2. Badanie dotykowe: gładka lub nieregularna powierzchnia - ruchliwość - konsystencja - wielkość - tkliwość
3. Osłuchiwanie : suflet ( wzmożone unaczynienie )
4. Perkusja: otępienie

Badanie miejscowe:

Badanie pochwy zostanie wykonane w celu wykrycia obrzęku macicy z przenoszonym ruchem na szyjkę macicy. jeśli ruch nie przenosił się na szyjkę macicy, ujawnił obrzęk pozamaciczny, badanie przydatków Badania USG (brzuszne/pochwowe) (histeroskopia, MRI, D&C jeśli wskazane) Badanie przedoperacyjne (pełny obraz krwi, grupa krwi, wilgotność względna, hematokryt , Test czynności nerek , Test czynności wątroby , losowy poziom cukru we krwi , Interwencja analizy moczu

Wszystkie kobiety zostaną losowo przydzielone do:

Grupa A (grupa badawcza) (25 pacjentów): która otrzyma placebo. dwie tabletki placebo doodbytnicze tego samego rozmiaru i kształtu co mizoprostol.

Grupa B (grupa kontrolna) (25 pacjentów): która otrzyma 400 mikrogramów (tabletka 200mcg x 2) mizoprostolu doodbytniczo na godzinę przed operacją

We wszystkich operacjach brzuch jest wprowadzany przez nacięcie Pfannenstiela. Operacje są wykonywane przez ten sam zespół, aby uniknąć jakichkolwiek uprzedzeń związanych z umiejętnościami chirurgicznymi. Całkowitą objętość śródoperacyjnej utraty krwi szacuje się mierząc ilość krwi zgromadzonej w pojemniku do odsysania i ilość krwi na gazie chirurgicznej poprzez ważenie gazy, gazy chirurgiczne waży się przed i po zabiegu za pomocą wagi z dokładnością do 1 gram i obliczono różnicę masy. Masę 1 grama przyjmuje się jako 1 ml krwi.

Rejestrowane są dane życiowe podczas operacji oraz czas trwania operacji (czas od otwarcia otrzewnej do jej zamknięcia). Poziom hemoglobiny pooperacyjnej jest mierzony u każdego uczestnika 24 godziny po operacji. Prowadzone są zapisy dotyczące każdej śródoperacyjnej lub pooperacyjnej transfuzji krwi. Dokumentowane są wszelkie pooperacyjne zdarzenia niepożądane, w tym epizody gorączki (wzrost temperatury ciała do lub powyżej 38,5°C w ciągu 24 godzin po operacji). Rejestrowane będą również pooperacyjne dane życiowe